Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. допускается наличие комочков.
Состав
Одна капсула содержит: действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) 38 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, повидон К-90 5 мг; капсула твердая желатиновая №1: корпус - краситель хинолиновый желтый 0,308 мг, краситель солнечный закат желтый 0,003 мг,
титана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг; крышечка - краситель хинолиновый желтый 0,199 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг, титана диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг.
Фармакотерапевтическая группа
спазмолитическое средство
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Передозировка
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
от 2С до 25С
Показания
У взрослых
Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.
У детей старше 12-ти лет
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью:
Нет сведений.
Беременность и лактация:
Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не следует принимать Спарекс® во время кормления грудью.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.