Тексаред таб 20мг 10 шт. вн

Действующее вещество:
Теноксикам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

одна таблетка содержит:
Теноксикам - 20мг
Лактозы моногидрат - 90,0мг
Крахмал кукурузный - 70,0мг
Крахмал прежелатинизированный - 16,0
Тальк - 3,0мг
Магния стеарат- 1,0мг
Г ипромеллоза - 2,9мг
Титана диоксид - 1,8мг
Макрагол-400 (полиэтиленгликоль 400) - 0,3мг
Железа оксид желтый - 0,6мг

Описание:

Желтые с коричневым оттенком цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ:

M.01.A.C.02 Теноксикам

Фармакодинамика:

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, учавствующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Фармакокинетика:

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде. Стах достигается через 2 часа после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний период полувыведения составляет 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность - 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день. Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 - с калом. При длительном применении аккумуляция тенок- сикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.

Беременность и лактация:

Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Побочные эффекты:
Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением тек- самена со следующей частотой:
Очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); не часто (> 1/1000 - < 1/100); редко (>1/10000 - <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения тексамена в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:
Не часто (> 1/1000 - < 1/100)
-Со стороны пищеварительной системы:
Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Редко (>1/10000 - <1/1000)
-Аллергические реакиии:
Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит.
-Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
-Со стороны мочеполовой системы:
Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
-Со стороны органов кроветворения:
Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.
-Со стороны гепатобилиарной системы:
Повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма- глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели:
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности "печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ.
Очень редко (< 1/10000):
синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения.

Передозировка:

При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение
Взаимодействие:
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гармона коры надпочечников и глюкокортикостероидов и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонил- мочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилиро- ванных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие нестероидные противовоспалительные средства - риск развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. До исследования за несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат. Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточности.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность:
- при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

Форма выпуска

/дозировка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка:

блистеры (1) /инструкция по медицинскому примененю.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту