Телмиста ТРИО таб. 10мг+12.5мг+80мг N28

Описание

Препарат Tелмиста ТРИО относится к препаратам, действующим на ренин- ангиотензиновую систему, антагонистам рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами и содержит три действующих вещества – амлодипин, гидрохлоротиазид и телмисартан.
Препарат Tелмиста ТРИО является препаратом для лечения взрослых в возрасте от 18 лет и старше с повышенным артериальным давлением, у которых снижение артериального давления достигнуто приемом трех действующих веществ в виде отдельных таблеток. В этом случае будет удобнее принимать не три препарата по отдельности, а только один препарат.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Tелмиста ТРИО и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис – часто называют «заражение крови»);
- стремительно развивающийся отек век, лица или губ, или языка, слизистой оболочки горла или дыхательных путей, приводящий к одышке и затруднению глотания (ангионевротический отек);
- внезапные, обширные, потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- тяжелые кожные реакции, включая острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз);
- сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушение ритма сердца (включая внезапно развившееся тяжелое нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания (желудочковая тахикардия и мерцание предсердий);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать интенсивную опоясывающую боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием;
- выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (признаки острого респираторного дистресс-синдрома).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- интенсивная боль в глазах, снижение зрения, радужные круги вокруг источника света, головная боль и тошнота (острая закрытоугольная глаукома);
- внезапное снижение остроты зрения (близорукость) (острая миопия);
- снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (хориоидальный выпот).
Выше перечисленные нежелательные реакции являются чрезвычайно серьезными. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Без должного лечения некоторые из указанных нежелательных реакций могут привести к летальному исходу. Повышенная частота развития сепсиса наблюдалась при приеме телмисартана, однако его нельзя исключать при приеме препарата Tелмиста® ТРИО.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Tелмиста ТРИО:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
- высокий уровень холестерина в крови (гиперлипидемия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);
- снижение аппетита;
- головокружение;
- сонливость;
- головная боль;
- зрительные нарушения, включая двоение в глазах (диплопия);
- быстрое утомление глаз, трудность в фокусировке и перевода взора на близкое расстояние (нарушение аккомодации);
- нарушение слезоотделения, «синдром сухого глаза» (ксерофтальмия);
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- боль в глазах;
- нарушения зрения;
- ощущение сердцебиения;
- ощущение «приливов» крови к коже лица;
- отечность в области лодыжек и стоп (периферические отеки);
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- сыпь;
- неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
- повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит);
- низкое количество красных клеток в крови (анемия);
- кожный зуд;
- сыпь (в том числе покраснение кожи (эритематозная сыпь), плотные высыпания, слегка возвышающиеся над поверхностью кожи (макулопапулезная сыпь), крапивница);
- увеличение или снижение массы тела;
- высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
- изменчивость настроения (лабильность настроения);
- необычные сновидения;
- повышенная возбудимость;
- депрессия;
- тревога;
- извращение вкуса;
- необъяснимая слабость и повышенная утомляемость (астения);
- дрожь (тремор);
- пониженная чувствительность к раздражителям, неприятное чувство онемения
(гипестезия);
- неприятное ощущение покалывания, жжения и пощипывания (парестезия);
- обморок (синкопе);
- бессонница;
- звон в ушах;
- чувство вращения тела (вертиго);
- аритмия;
- урежение сердечного ритма (брадикардия);
- учащение сердечного ритма (тахикардия);
- чрезмерное снижение артериального давления;
- снижение артериального давления, головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное за счет снижения артериального давления
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- одышка;
- носовое кровотечение;
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- кашель;
- рвота;
- запор;
- вздутие живота (метеоризм);
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- потеря аппетита (анорексия);
- сухость во рту;
- жажда;
- боль в суставах;
- судороги мышц;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в спине;
- невоспалительное заболевание сустава (артроз);
- мышечные спазмы (судороги в ногах);
- болезненное мочеиспускание;
- частые позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);
- учащенное мочеиспускание;
- острое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность);
- нарушение функции почек;
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
- боль;
- общее недомогание;
- озноб;
- боль неуточненной локализации;
- повышенный уровень креатинина в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- воспаление бронхов (бронхит);
- воспаление придаточных пазух носа (синусит);
- воспаление глотки (фарингит);
- снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- тяжелое состояние, когда вырабатываются антитела к собственным тромбоцитам (тромбоцитопеническая пурпура);
- повышение количества некоторых лейкоцитов – эозинофилов в крови (эозинофилия);
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- сахарный диабет, трудно поддающийся лечению (отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете);
- высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);
- высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
- низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- нарушения сна;
- нечеткость зрения;
- тяжелые нарушения со стороны органов дыхания (респираторный дистресс- синдром, в том числе пневмонит и отек легких);
- разрастание тканей десен/«набухание» десен (гиперплазия десен);
- повышение аппетита;
- дискомфорт в животе;
- воспаление желудка (гастрит);
- желтуха;
- нарушение оттока желчи с пожелтением кожи и склер глаз (холестаз);
- нарушение функции печени;
- воспаление кожи (дерматит);
- повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого
- покраснение кожи (эритема);
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
- лекарственная сыпь;
- токсическая кожная сыпь;
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- заболевание с мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения);
- боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы);
- боль в ногах;
- аутоиммунное системное воспалительное заболевание с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка);
- наличие сахара в моче (глюкозурия);
- боль в грудной клетке;
- гриппоподобное заболевание;
- повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
- снижение гемоглобина в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия);
- бледность кожи и слизистых оболочек, слабость и утомляемость, лихорадка и инфекции, повышенная склонность к кровоизлияниям, петехиям и кровоточивости (синдром костномозговой недостаточности);
- значительное снижение уровня вплоть до отсутствия определенных типов белых клеток крови (агранулоцитоз);
- мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема);
- избыток щелочных веществ в крови за счет повышенного выведения ионов хлора (гипохлоремический алкалоз);
- развитие или усугубление течения сердечной недостаточности;
- воспаление сосудов (васкулит);
- прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких);
- воспаление печени (гепатит);
- высокий уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- повышение активности ферментов печени в крови;
- облысение (алопеция);
- сухость кожи (ксеродермия);
- холодный пот;
- нарушение пигментации кожи;
- обратимое состояние с симптомами, похожими на системную красную волчанку: воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, слабость, повышение температуры тела (волчаночноподобный синдром);
- преимущественное поражение кожи с развитием различных видов сыпи (кожная красная волчанка).
- болезненное мочеиспускание, сопровождающееся дискомфортом, обычно с резью или жжением (дизурия);
- обильное мочеиспускание (полиурия);
- искаженное восприятие запахов (паросмия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление слюнной железы (сиаладенит);
- угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
- беспокойство;
- воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит);
- повышение уровня жиров (холестерина и триглицеридов) в крови.

Особые указания

Перед приемом препарата Tелмиста ТРИО проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы отмечаете у себя любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или когда-либо в прошлом:
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема диуретиков, диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа;
- заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
- сужение (стеноз) почечной артерии единственной или обеих почек;
- заболевание печени;
- заболевание сердца, включая сердечную недостаточность и недавно перенесенный сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- нарушения сердечного ритма;
- выявлены определенные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT) (риск развития гипокалиемии и тяжелых нарушений сердечного ритма);
- сахарный диабет (возможно потребуется изменение дозы препаратов для лечения сахарного диабета);
- подагра (риск развития приступов или ухудшения течения подагры);
- повышенный уровень гормона (альдостерон) в крови, вызывающего задержку воды и соли в организме, а также дисбаланс различных макроэлементов (препарат Tелмиста ТРИО в этом случае неэффективен);
- заболевание, при котором иммунная система атакует свой организм (системная красная волчанка (или «волчанка», или «СКВ»));
- злокачественное заболевание кожи или неожиданно возникшее поражение кожи во время лечения препаратом. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может увеличивать риск развития некоторых видов злокачественных заболеваний кожи и губ (базальноклеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома кожи, плоскоклеточная карцинома губы). Во время приема данного препарата защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения;
- ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома), которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Tелмиста ТРИО. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, сообщите об этом врачу. Вы подвержены повышенному риску развития данных осложнений;
- при предшествующем приеме гидрохлоротиазида у Вас возникали затрудненное дыхание или проблемы с легкими (в том числе воспаление легких или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Tелмиста ТРИО у Вас появилась выраженная одышка или затрудненное дыхание, лихорадка, снижение артериального давления, немедленно обратитесь за медицинской помощью;
- обширная травма или острое заболевание сосудов нижних конечностей (риск высокого уровня калия в крови (гиперкалиемия));
- Вы старше 70 лет (повышен риск развития гиперкалиемии). Вам потребуется более тщательное медицинское наблюдение, при необходимости врач назначит дополнительное обследование.
Перед приемом препарата Tелмиста ТРИО сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
- дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);
- препараты для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
- алискирен.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат Tелмиста ТРИО может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если после приема препарата у Вас возникают головокружение, нарушение зрения и сонливость или Вы падаете в обморок, обратитесь к лечащему врачу и воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.