Тералиджен таб.п.п/о 5мг 50 шт. вн

Торговое наименование:

Тералиджен
Действующее вещество:
Алимемазин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

активное вещество:
алимемазина тартрат - 5,0 мг,
вспомогательные вещества:
лактоза - 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) - 14,0 мг, крахмал пшеничный - 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) - 2,0 мг, тальк - 2,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг,
оболочка:
гипромеллоза - 4,0 мг, макрогол 6000 - 0,4 мг, титана диоксид - 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый - 0,3 мг, тальк -1,0 мг.

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

Фармакотерапевтическая группа:

Антипсихотическое средство (нейролептик)
МКБ-10:
V.F30-F39.F32 Депрессивный эпизод
V.F30-F39.F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
V.F40-F48.F40 Фобические тревожные расстройства
V.F40-F48.F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
V.F40-F48.F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
V.F40-F48.F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
V.F40-F48.F48 Другие невротические расстройства
V.F50-F59.F51.2 Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии

АТХ:

R.06.A.D Производные фенотиазина
R.06.A.D.01 Алимемазин

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 20-30%, период полувыведения - 3,5-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переноситься.
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
-Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, "кошмарные" сновидения, раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
-Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.
-Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
-Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
-Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
-Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка:

Усиление побочных реакций, угнетение сознания.
Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС - угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

/дозировка:
Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1,2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту