Торговое наименование:
Термикон
Действующее вещество:
Тербинафин
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
1 г крема содержит:
Активное вещество:
тербинафина гидрохлорид - 10 мг
Вспомогательные вещества:
спирт цетиловый (ланет 16), спирт стеариновый или спирт цетостеариловый (ланет "О" крупка), спирт бензиновый, цетилпальмитат (кутина СР), полисорбат 60, изопропила миристат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание:
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство
МКБ-10:
I.B35-B49.B35.0 Микоз бороды и головы
I.B35-B49.B35.1 Микоз ногтей
I.B35-B49.B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
I.B35-B49.B49 Микоз неуточненный
АТХ:
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton Jloccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) . Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Беременность и лактация:
Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Известно, что при приеме внутрь, тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при наружном использовании крема кормящей матерью, какое-либо отрицательное воздействие на младенца маловероятно, так как системное всасывание крема через кожу очень мало.
В период лактации применять с осторожностью.
Побочные эффекты:
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикона® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение:
активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона® крема не известны.
Особые указания:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Термикон® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпуска
/дозировка:
Крем для наружного применения 1% в тубах алюминиевых по 10 г или 15 г.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истеении срока годности, указанной упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Показания:
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп ("грибок" стопы);
- паховой эпидермофитии;
- грибковых поражений гладкой кожи тела;
- инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;
- разноцветного (отрубевидного) лишая.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы) в связи с отсутствием достаточного клинического опыта, период лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые и дети старше 12 лет: Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения
Дерматомикоз стоп
1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз туловища, голеней, складок
1 неделя 1 раз в день
Кандидоз кожи
1-2 недели 1 или 2 раза в день
Разноцветный лишай
2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.