Тетрациклин таб. 0.1г 20 шт. вн

Торговое наименование:

Тетрациклин
Действующее вещество:
Тетрациклин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активное вещество:
тетрациклина гидрохлорид -0,1 г
Вспомогательные вещества ядра таблетки:
крахмал картофельный - 0,0191 г, микрокристаллическая целлюлоза - 0,0017 г, натрия крахмала гликолят (карбоксимстилкрахмал натрия) - 0,0013 г, повидои - 0,0030 г, тальк - 0,0010 г, кальция стеарат - 0,0009 г
Вспомогательные вещества пленочной оболочки:
гипромеллоза - 0,00181 г, полисорбат 80 - 0,00028 г, титана диоксид - 0,00028 г, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,000064 г, краситель тропеолин О - 0,000043 г, силиконовая эмульсия КЭ 10-16 - 0,000523 г.

Описание:

таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. Цвет ядра без оболочки желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-тетрациклин
МКБ-10:
I.A50-A64.A52 Поздний сифилис
I.A50-A64.A51 Ранний сифилис
I.A50-A64.A50 Врожденный сифилис
XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
I.A00-A09.A00.9 Холера неуточненная
I.A00-A09.A06.0 Острая амебная дизентерия
I.A20-A28.A23.9 Бруцеллез неуточненный
I.A20-A28.A23 Бруцеллез
I.A20-A28.A22 Сибирская язва
I.A50-A64.A54 Гонококковая инфекция
XI.K80-K87.K81.1 Хронический холецистит
XI.K80-K87.K81.0 Острый холецистит
X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный
X.J20-J22.J20 Острый бронхит
XJ30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит
X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит
I.A20-A28.A20.9 Чума неуточненная
VII.H10-H13.H10.4 Хронический конъюнктивит
VII.H10-H13.H10.2 Другие острые конъюнктивиты
VII.H00-H06.H01.0 Блефарит
IX.I30-I52.I33 Острый и подострый эндокардит
XII.L00-L08.L03 Флегмона
XII.L60-L75.L70 Угри
XIII.M00-M03.M00 Пиогенный артрит
XIII.M86-M90.M86 Остеомиелит
XIV.N30-N39.N30 Цистит

АТХ:

J.01.A.A.07 Тетрациклин

Фармакодинамика:

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularen- sis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); при противопоказаниях к применению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorr- hoeae, Actinomyces spp.; активен также в отношении Calymmatobacterium gra- nulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp. К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 75-77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55-65%. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (Топах) при пероральном приеме - 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация препарата в плазме - 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация препарата определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло-эндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1.3-1.6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) - 6-11 ч, при анурии - 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20% дозы. В меньших количествах (5-10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани). Категория действия на плод по FDA - D.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Побочные эффекты:
-Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности "печеночных" трансаминаз, панкреатит, кишечный дисбактериоз, энтероколит.
-Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость, головная боль.
-Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопе- ния, нейтропения, эозинофилия.
-Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия. Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка, фотосенсибилизация.
-Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей, стоматит.

Передозировка:

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол - риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие ионы алюминия, ионы магния и кальция, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Особые указания:

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серокоричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска

/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

Условия хранения:

При температуре нс выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту