Торговое наименование:
Тримедат
Действующее вещество:
Тримебутин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Одна таблетка содержит:
активное вещество: тримебутина малеат - 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70 мг или 140 мг, крахмал картофельный - 20 мг или 40 мг, повидон - 4 мг или 8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг или 4 мг, магния стеарат - 2 мг или 4 мг, тальк - 2 мг или 4 мг.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство.
МКБ-10:
XI.K55-K63.K56 Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи
XI.K80-K87.K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
XI.K80-K87.K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря
XVIII.R10-R19.R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
XXI.Z40-Z54.Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках.
АТХ:
A.03.A.A.05 Тримебутин
Фармакодинамика:
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические 5-, р- и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика:
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 ч.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® Валента в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® Валента в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы:
сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции:
кожная сыпь.
Прочие:
нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® Валента не сообщалось.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие
препарата Тримедат®не описано.
Особые указания:
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
/дозировка:
Таблетки 100 мг и 200 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Показания препарата Тримедат®
моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота);
синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;
диспептические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ, у детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.