Лекарственная форма
порошок д/приготов. р-ра д/приема внутрь (для детей) (без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный): фл. 20 г в компл. с дозир. устройством
Форма выпуска
, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) (без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный) белого или белого с желтоватым оттенком цвета; водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.
1 мл готового р-ра
альфа-глутамил-триптофан натрия 0.15 мг
аскорбиновая кислота 12 мг
бендазола гидрохлорид 1.25 мг
Вспомогательные вещества: в препарате без ароматизатора: фруктоза - 386.6 мг; в препарате с ароматизатором: фруктоза - 386.2 мг, ароматизатор идентичный натуральному "Апельсин" или "Клюква", или "Клубника" - 0.4 мг.
20 г - флаконы темного стекла или флаконы полимерные с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) - пачки картонные.
20 г - флаконы темного стекла или флаконы полимерные с контролем первого вскрытия и защитой от детей (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) - пачки картонные.
20 г - флаконы темного стекла или флаконы полимерные с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с 2 дозирующими устройствами (мерный стаканчик и ложка дозировочная или мерный стаканчик и пипетка дозировочная) - пачки картонные.
20 г - флаконы темного стекла или флаконы полимерные с контролем первого вскрытия и защитой от детей (1) в комплекте с 2 дозирующими устройствами (мерный стаканчик и ложка дозировочная или мерный стаканчик и пипетка дозировочная) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Иммуностимулирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство
Фармакологическое действие
Препарат, является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания. Препарат снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола - около 80%, альфа-глутамил-триптофана - не более 15%, аскорбиновой кислоты - до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы - 25%. Тmах после приема внутрь - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плацентарный барьер. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени с образованием дезоксиаскорбиновой, далее - щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L -глутаминовую кислоту и L -триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с недостаточными клиническими данными.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 1 года
Особые указания
После повторного курса рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Цитовир®-3 не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное действие (снижение АД) гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибиотиков тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК, и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Если пациент принимает указанные выше препараты или другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности
- 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0° до 8°С. Срок годности
приготовленного раствора - 10 сут.
Показания
— профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ у взрослых и детей от 1 года.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— сахарный диабет;
— беременность;
— детский возраст до 1 года.
В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
С осторожностью: при артериальной гипертензии перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Режим дозирования
Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет - по 2 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза/сут.
Курс применения - 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости курс профилактики повторяют через 3-4 недели.
Правила приготовления раствора для приема внутрь
Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды - 50 мл.
Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат следует применять только согласно показаниям, указанным в инструкции.