Действующее вещество
Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат (Phenobarbital + Ethylbromisovalerinate)
ATX
N05CM Снотворные и седативные препараты другие
Фармакологическая группа
Седативное средство [Седативные средства в комбинациях]
Состав
Капли для приема внутрь 1 мл
действующие вещества:
фенобарбитал 18,40 мг
этилбромизовалерианат 18,40 мг
вспомогательные вещества: мятное масло; хмелевое масло; этанол 96%; калия гидроксид; вода очищенная
Описание
лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость с ароматным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
- седативное.
Фармакодинамика
Валокордин® — комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.
Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Валокордин® с седативными средствами — усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность.
Наличие в составе препарата Валокордин® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, и соответственно эффективность, будут изменяться в результате более ускоренного метаболизма (в т.ч. непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдаются сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля. Необходим срочный вызов врача.
Особые указания
Препарат содержит 56 об.% этанола и фенобарбитал, поэтому препарат Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, во время пребывания на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Показания
функциональные расстройства ССС (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
бессонница (затруднение засыпания);
состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
выраженные нарушения функции почек и/или печени;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (препарат содержит этанол).
Внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 22–30 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 45 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.