Состав
Действующим веществом является флувоксамин.
ЗОВАРТ® САН 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 50 мг флувоксамина (в виде флувоксамина малеата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), крахмал кукурузный (высушенный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный,
Состав
оболочки: опадрай® желтый YS-1-12526-A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (ПЭГ) 400, железа оксид желтый, полисорбат 80).
ЗОВАРТ® САН 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 100 мг флувоксамина (в виде флувоксамина малеата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), крахмал кукурузный (высушенный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный,
Состав
оболочки: опадрай® желтый YS-1-12526-A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (ПЭГ) 400, железа оксид желтый, полисорбат 80).
Действие
Флувоксамин избирательно повышает активность серотонина в клетках головного мозга (нейронах). Как и у других антидепрессантов, действие препарата ЗОВАРТ® САН наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 недели. Препарат применяют для лечения депрессии различного происхождения у взрослых. ЗОВАРТ® САН также может применяться у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (у взрослых, а также у подростков и детей с 8 лет).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 недели от начала приема препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
Описание
ЗОВАРТ® САН содержит действующее вещество флувоксамин, которое относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Показания
Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у взрослых:
депрессии различного генеза;
обсессивно-компульсивные расстройства.
Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у детей старше 8 лет и подростков:
обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказания
Не принимайте препарат ЗОВАРТ® САН:
если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата ЗОВАРТ® САН (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша);
одновременно с приемом препарата рамелтеон (см. ниже «Другие препараты и препарат ЗОВАРТ® САН»)
одновременно с приемом тизанидина (применяют для лечения рассеянного склероза и других неврологических заболеваний) и ингибиторов МАО (ингибиторы моноаминооксидазы, другие антидепрессанты).
Лечение флувоксамином может быть начато:
через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);
на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций).
Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, одну неделю.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Депрессии
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг или 100 мг (однократно, вечером). После 3-4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована, в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.
Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке.
В соответствии с официальными рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения лечение антидепрессантами следует продолжать по крайней мере в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата один раз в день, ежедневно.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 мг до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг включительно можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена.
Особые группы пациентов
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.
Применение у детей и подростков
Депрессии
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.
Дети старше 8 лет и подростки
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
У детей старше 8 лет и подростков данные по применению в дозе более 100 мг два раза в сутки на протяжении 10 недель ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один прием, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг до допустимой каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные две дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном.
Путь и (или) способ введения
Препарат ЗОВАРТ® САН следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на две равные части.
Если Вы приняли препарата ЗОВАРТ® САН больше, чем следовало
К наиболее характерным симптомам передозировки относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности: увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) или уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия); о нарушениях функции печени, судорогах и коме.
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат ЗОВАРТ® САН
Если Вы пропустили прием таблетки, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы прекратили прием препарата ЗОВАРТ® САН
Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2-х недель для снижения риска синдрома «отмены» (см. «Возможные нежелательные реакции» и «Особые указания и меры предосторожности»). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.