Зоварт Сан таб.п.п/о 50мг 30 шт. вн
Биосинтез ПАО,
Россия
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена на сайте: 1 000.50 Р
Цена действительна при заказе на сайте
Состав
Действующим веществом является флувоксамин
Каждая таблетка содержит 50 мг флувоксамина (в виде флувоксамина малеата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), крахмал кукурузный (высушенный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный,
Состав
оболочки: опадрай® желтый YS-1-12526-A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (ПЭГ) 400, железа оксид желтый, полисорбат 80).Особые указания
Перед приемом препарата ЗОВАРТ® САН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Необходима особая осторожность у пациентов:
? с печеночной или почечной недостаточностью;
? у которых ранее были судороги, эпилепсия;
? пожилого возраста;
? склонных к кровотечениям (например, у пациентов с низким количеством тромбоцитов);
? беременных и кормящих грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Попытка или планирование самоубийства (суицид/суицидальные мысли) или клиническое ухудшение состояния
Если Вы находитесь в депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у Вас иногда могут возникать мысли о том, чтобы нанести себе вред или совершить самоубийство. Риск суицидальных действий выше в начале приема антидепрессантов, так как для наступления терапевтического эффекта требуется время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Возможно, Вы с большей вероятностью будете думать так:
? если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;
? если Ваш возраст менее 25 лет. Информация, полученная в ходе клинических исследований, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантом.
Если у Вас в любой момент возникнут мысли о том, чтобы причинить себе вред или покончить с собой, немедленно обратитесь к врачу.
Повышенное настроение, психическое и двигательное перевозбуждение (мания/гипомания)
Флувоксамин следует использовать с осторожностью у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии у пациента психического или двигательного возбуждения (маниакальной фазы) следует прекратить применение флувоксамина и обратиться к врачу.
Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Опыт клинического применения флувоксамина на фоне ЭСТ ограничен, поэтому такая терапия должна проводиться с осторожностью.
Внутреннее двигательное беспокойство (акатизия, психомоторное возбуждение)
Чувство беспокойства, неспособность сидеть или стоять спокойно (акатизия) могут возникать или усиливаться в течение первых нескольких недель лечения флувоксамином. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникнут эти симптомы. Врач может скорректировать дозу препарата.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с минимальных доз, пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами, и в таких случаях препарат должен быть отменен.
Пациенты с расстройствами нервной системы
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, у которых ранее были судороги. Следует избегать назначения флувоксамина пациентам с плохо контролируемой эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.
Описаны редкие случаи развития серотонинового синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками.
Поскольку серотониновый синдром и/или злокачественный нейролептический синдром могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся повышением температуры тела (гипертермией), повышением мышечного тонуса (ригидность мышц), непроизвольными кратковременными сокращениями мышц (миоклонус), быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, артериальное давление), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнее возбуждение (ажитацию) и нарушение сознания вплоть до комы - в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Расстройства обмена веществ и питания
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), которое подвергается обратному развитию после отмены флувоксамина. В основном, эти случаи наблюдаются у пожилых пациентов.
Может измениться концентрация глюкозы в крови: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), снижение концентрации глюкозы (гипогликемия), особенно в начале лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом, может потребоваться изменение дозы препаратов для лечения диабета.
Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением флувоксамина, является тошнота, иногда сопровождаемая рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.
Нарушение со стороны органа зрения
Сообщалось о случаях значительного расширения зрачков (мидриаз) при применении СИОЗС, таких как флувоксамин.
Поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам группы повышенного риска острой закрытоугольной глаукомы флувоксамин следует назначать с осторожностью.
Нарушения свертываемости крови и риск кровотечений
Имеются сообщения о внутрикожных кровоизлияниях, наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пожилым пациентам и пациентам, одновременно получающим препараты, действующие на тромбоциты (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск кровотечений, а также пациентам, у которых ранее были кровотечения, например, пациентам со сниженным количеством тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушением свертывания крови.
Расстройства сердечной деятельности
Сообщите своему врачу, если Вы испытываете необычно редкое сердцебиение или если Вы совместно с препаратом ЗОВАРТ® САН принимаете, например, такие лекарства, как терфенадин, астемизол или цизаприд.
Флувоксамин может вызывать незначительное снижение частоты сердечных сокращений (на 2-6 ударов в минуту).
Реакции отмены
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие синдрома «отмены». У Вас могут развиться такие симптомы, как головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии, зрительное расстройство и ощущение удара током), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. «Возможные нежелательные реакции»).
Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и купируются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине врач назначит Вам постепенное снижение дозы флувоксамина перед полной отменой (см. «Применение препарата ЗОВАРТ® САН»)
Препарат ЗОВАРТ® САН содержит маннитол
Лекарственный препарат ЗОВАРТ® САН содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.
Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться
Противопоказания
Не принимайте препарат ЗОВАРТ® САН:
если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата ЗОВАРТ® САН (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша);
одновременно с приемом препарата рамелтеон (см. ниже «Другие препараты и препарат ЗОВАРТ® САН»)
одновременно с приемом тизанидина (применяют для лечения рассеянного склероза и других неврологических заболеваний) и ингибиторов МАО (ингибиторы моноаминооксидазы, другие антидепрессанты).
Лечение флувоксамином может быть начато:
через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);
на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций).
Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, одну неделю.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием препарата ЗОВАРТ® САН противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Дети и подростки
Лекарственный препарат ЗОВАРТ® САН не предназначен для применения у детей до 18 лет для лечения депрессии различного генеза.
Лекарственный препарат ЗОВАРТ® САН не предназначен для применения у детей до 8 лет для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.
Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у взрослых:
депрессии различного генеза;
обсессивно-компульсивные расстройства.
Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у детей старше 8 лет и подростков:
обсессивно-компульсивные расстройства.
Не принимайте препарат ЗОВАРТ® САН:
если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата ЗОВАРТ® САН (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша);
одновременно с приемом препарата рамелтеон (см. ниже «Другие препараты и препарат ЗОВАРТ® САН»)
одновременно с приемом тизанидина (применяют для лечения рассеянного склероза и других неврологических заболеваний) и ингибиторов МАО (ингибиторы моноаминооксидазы, другие антидепрессанты).
Лечение флувоксамином может быть начато:
через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);
на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций).
Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, одну неделю.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием препарата ЗОВАРТ® САН противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Дети и подростки
Лекарственный препарат ЗОВАРТ® САН не предназначен для применения у детей до 18 лет для лечения депрессии различного генеза.
Лекарственный препарат ЗОВАРТ® САН не предназначен для применения у детей до 8 лет для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.
Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у взрослых:
депрессии различного генеза;
обсессивно-компульсивные расстройства.
Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у детей старше 8 лет и подростков:
обсессивно-компульсивные расстройства.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Депрессии
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг или 100 мг (однократно, вечером). После 3-4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована, в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.
Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке.
В соответствии с официальными рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения лечение антидепрессантами следует продолжать по крайней мере в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата один раз в день, ежедневно.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 мг до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг включительно можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена.
Особые группы пациентов
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.
Применение у детей и подростков
Депрессии
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.
Дети старше 8 лет и подростки
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
У детей старше 8 лет и подростков данные по применению в дозе более 100 мг два раза в сутки на протяжении 10 недель ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один прием, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг до допустимой каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные две дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном.
Путь и (или) способ введения
Препарат ЗОВАРТ® САН следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на две равные части.
Если Вы забыли принять препарат ЗОВАРТ® САН
Если Вы пропустили прием таблетки, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы прекратили прием препарата ЗОВАРТ® САН
Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2-х недель для снижения риска синдрома «отмены» (см. «Возможные нежелательные реакции» и «Особые указания и меры предосторожности»). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Депрессии
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг или 100 мг (однократно, вечером). После 3-4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована, в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.
Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке.
В соответствии с официальными рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения лечение антидепрессантами следует продолжать по крайней мере в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата один раз в день, ежедневно.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 мг до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг включительно можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена.
Особые группы пациентов
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.
Применение у детей и подростков
Депрессии
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.
Дети старше 8 лет и подростки
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
У детей старше 8 лет и подростков данные по применению в дозе более 100 мг два раза в сутки на протяжении 10 недель ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один прием, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг до допустимой каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные две дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном.
Путь и (или) способ введения
Препарат ЗОВАРТ® САН следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на две равные части.
Если Вы забыли принять препарат ЗОВАРТ® САН
Если Вы пропустили прием таблетки, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы прекратили прием препарата ЗОВАРТ® САН
Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2-х недель для снижения риска синдрома «отмены» (см. «Возможные нежелательные реакции» и «Особые указания и меры предосторожности»). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.