Звездочка флю пор. 15г 10 шт. вн лимон

Упаковка

и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) по 15 г в пакетик (саше) - 10 шт в уп.

Лекарственная форма

Легко сыпучий гранулированный порошок: гранулы от белого до светло-желтого цвета с легким запахом лимона. Восстановленной раствор прозрачный или почти прозрачный зеленовато-желтого цвета с характерным запахом лимона;

Состав

1 пакетик препарата со вкусом лимона содержит
действующие вещества: парацетамол - 325,0 мг; фенирамина малеат - 20,0 мг; фенилэфрина гидрохлорид - 10,0 мг; аскорбиновая кислота, покрытая метилцеллюлозой 51,546 мг в пересчете на аскорбиновую кислоту - 50,0 мг;
вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 1000,0 мг, маннитол - 3060,0 мг, сукралоза - 5,0 мг, натрия хлорид - 30,0 мг, лимонная кислота - 80,0 мг, сахароза - 10351,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 15,0 мг, краситель хинолиновый жёлтый (Е104) - 4,0 мг, ароматизатор лимонный - 50,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рец

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Суживает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Парацетамол
Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС).
Уменьшает головную и мышечную боль, явления лихорадки, смягчает боль в горле. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фенирамин
Фенирамин является противоаллергическим средством - блокатором H1l- гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает умеренный седативный эффект и также проявляет антимускариновое (М-холиноблокирующее) действие.
Фенилэфрин
Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки; уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе. Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного свертываемости крови,; повышает сопротивляемость организма инфекционным заболеваниям, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов окружающей среды.

Фармакокинетика

Парацетамол
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Cmax) парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. В терапевтических концентрациях связывание парацетамола с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой почками в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения (T1/2) составляет 1-3 часа.
Фенирамин
Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. T1/2 фенирамина - 16-19 часов. 70-83 % принятой дозы выводится из организма с мочой почками в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Фенилэфрин
Фенилэфрин всасывается из подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Выводится с мочой почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Cmax в плазме достигаются достигается в интервале от 45 минут до 2 часов после приема внутрь. T1/2 составляет 2-3 часа.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного трактаЖКТ. Связываниеь с белками плазмы составляет 25 %. При передозировке аскорбиновая кислота выводится с мочой почками в виде метаболитов.

Побочные действия

Нежелательные эффекты представлены в соответствии с классификацией
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек.
Частота неизвестнонеизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения психики:
Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Редко: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердца:
Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, запор, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: кожная сыпь, кожный зуд, эритема, крапивница
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: затруднение мочеиспускания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Парацетамол
Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г парацетамола): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете. необходимо избегать одновременного приема других парацетамол-содержащих препаратов.
Выражен Риск отравления передозировки особенно повышен высок у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях при хронического алкоголизме, у пациентов, страдающих с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.

Передозировка

парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолома в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней.
Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72-96 часов после приема препарата парацетамола. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.
Лечение:
Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки.
Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического действия фенирамина и симпатомиметического действия фенилэфрина в случае передозировки препарата).
Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, кожная сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменение поведения, повышение или снижение артериального давления и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного психоза.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры
оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.
Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог.
При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов. гипертензивный эффект при передозировке фенилзфрина фенилэфрина следует купировать путем блокирования альфа1-адренорецепторов.
При развитии судорог следует применять диазепам.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков (возможно развитие гепатотоксического действия).
Препарат Звездочка Флю содержит:
Сахарозу (около 10 мг на пакетик). Это должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с таким редкими наследственными заболеваниями, как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать препарат Звездочка Флю.
• Маннитол. В связи с наличием в составе маннитола препарат Звездочка Флю может оказывать легкое послабляющее действие.
• Натрий. В состав входит натрия хлорид, что необходимо принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия. Не следует принимать препарат Звездочка Флю из поврежденных пакетиков. Пациентам следует обратиться к врачу, если:
• Наблюдаются бронхиальная астма, эмфизема легких или хронический бронхит;
• симптомы не проходят в течение 5 дней, или сопровождаются тяжелой лихорадкой в течение более чем трех дней, кожной сыпью или постоянной головной болью;
Это могут быть признаки более серьезных заболеваний.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Звездочка Флю может вызывать сонливость, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
от 2С до 30С