Активное вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный);

Состав

оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэро-сил), титана диоксид 171, лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «50» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета (для дозировки 50 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «150» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксант центрального действия
КОД ATX: М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути.
Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адренобпокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выведение происходит через почки в виде метаболитов (более чем в 99%).
Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Побочное действие

Мышечная слабость, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
В редких случаях встречается аллергическая реакция (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Передозировка

Данных о передозировке Мидокалма® не поступало.
Мидокалм® обладает широким терапевтическим диапазоном, в литературе описано даже пероральное применение препарата в дозе 600 мг в детском возрасте без проявления более серьезных токсических проявлений. При пероральном приеме 300-600 мг препарата в день у больных детского возраста в отдельных случаях наблюдали раздражительность. В экспериментах на токсичность, проводимых на животных, большие дозы препарата вызывали атаксию, тонические и клонические судороги, одышку и паралич дыхания.
Специфического антидота нет, при передозировке препарата рекомендуется промывание желудка, общее симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение Мидокалма®, не имеется.
Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.
Толперизон усиливает действие нифлуминовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.

Особые указания

Мидокалм® не увеличивает риск при вождении автомашины и выполнении работ, связанных с повышенным риском.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.

Условия хранения

.
Список Б.
В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания к применению
Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).
Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Болезнь Липля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача!

Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 1 года.

Беременность и период лактации
Во время беременности и в период лактации (грудное вскармливание) Мидокалм® может применяться (особенно в первом триместре беременности) лишь в случае, если ожидаемая польза превышает риск потенциальных осложнений для плода.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым: Обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Для детей: Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 24 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребёнок не способен проглотить её.
Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой по 50 мг.

Инструкция

Международное непатентованное название

:
Толперизон

Химическое название

: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперилинил)-1-пропанон гидрохлорид

Лекарственная форма

:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

:
Активное вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный);