Реслипа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатые, со слегка скругленными краями, двояковыпуклой формы, с разделительной риской; на поперечном разрезе – ядро от белого до почти белого цвета (в ячейковой контурной упаковке 10, 14, 28 или 30 шт., в картонной коробке 1, 2, 3 или 4 упаковки).

Состав

одной таблетки: активное вещество: доксиламина сукцинат – 15 мг;
вспомогательные компоненты (ядро): моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния (аэросил), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния; оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), диоксид титана.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат является блокатором гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Обладает м-холиноблокирующим, снотворным, антигистаминным и седативным действием. Реслип способствует сокращению времени засыпания, повышению качества и длительности сна. Не оказывает влияния на фазы сна. Продолжительность действия доксиламина составляет 6–8 часов.

Фармакокинетика

всасывание и распределение: доксиламина сукцинат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после перорального приема. Вещество имеет свойство проникать через гематоэнцефалический и гистогематический барьеры; метаболизм и выведение: доксиламин метаболизируется в печени, выводится в неизмененном виде почками (60%), частично экскретируется с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 10 часов. У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени, а также у пожилых больных (старше 65 лет) Т1/2 может удлиняться. В случае повторения курсов терапии доксиламином Css (равновесная концентрация) активного вещества и его метаболитов в плазме крови имеет более высокое значение и достигается позже.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов: пищеварительная система: сухость во рту, запор; сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения; орган зрения: нечеткость зрения, нарушения зрения и аккомодации; нервная система: сонливость в утреннее и дневное время (при этом рекомендуется снизить дозу препарата), спутанность сознания, галлюцинации; мочевыделительная система: задержка мочи; костно-мышечная система: рабдомиолиз; лабораторные показатели: повышение уровня креатинфосфокиназы. В случае усугубления указанных побочных явлений или возникновения любых других нежелательных реакций необходимо сообщить об этом специалисту.

Передозировка

При передозировке доксиламина возможно возникновение следующих симптомов: возбуждение, дневная сонливость, мидриаз, сухость во рту, нарушения аккомодации, гипертермия, гиперемия лица и шеи, тревога, угнетение настроения, расстройство сознания, синусовая тахикардия, нарушение координации движений, атетоз, тремор, галлюцинации, эпилептический синдром (судороги), кома. О тяжелой степени отравления свидетельствуют судороги и непроизвольные движения, которые иногда возникают в их преддверии. Тяжелая интоксикация доксиламином даже при отсутствии судорог может вызвать синдром рабдомиолиза, часто сопровождающийся острой почечной недостаточностью. Рекомендуется в таких случаях проведение стандартной терапии с постоянным мониторингом уровня креатинфосфокиназы. При возникновении симптомов отравления следует безотлагательно обратиться за медицинской помощью. В случае передозировки доксиламина рекомендуется симптоматическое лечение: введение м-холиномиметиков и других средств, в качестве первой помощи – прием активированного угля (для взрослых – 50 г, для детей – 1 г/кг массы тела).

Особые указания

При назначении Реслипа необходимо иметь ввиду, что нарушения сна могут быть вызваны причинами, при которых нет необходимости принимать блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, а нормализовать качество сна можно более простыми методами. Следует учитывать, что препарат обладает седативным действием, угнетает когнитивные способности, снижает скорость психомоторных реакций. Как и многие снотворные/седативные средства, доксиламин может увеличивать продолжительность и число приступов синдрома ночного апноэ. Информация для пациентов с дефицитом лактазы lapp, врожденной непереносимостью галактозы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы: в составе одной таблетки Реслип содержится 50 мг моногидрата лактозы. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Так как в период применения Реслипа вероятна сонливость в утреннее и дневное время суток, следует воздерживаться от управления автотранспортом, работы со сложными механизмами и других видов деятельности, при которых требуется быстрая двигательная/психическая реакция и повышенное внимание. Применение при беременности и лактации В результате достоверных и хорошо контролируемых исследований установлено, что доксиламин можно принимать беременным женщинам на протяжении всего периода беременности. Во время грудного вскармливания применение Реслипа противопоказано. Если необходимо назначение препарата в лактационный период, кормление грудью рекомендуется прекратить. Применение в детском возрасте Согласно инструкции, Реслип противопоказано принимать детям и подросткам младше 15 лет. При нарушениях функции почек Назначать доксиламин пациентам с почечной недостаточностью следует с осторожностью. В связи с возможным увеличением концентрации активного вещества в плазме крови и снижении плазменного клиренса при почечной недостаточности требуется снижение дозы Реслипа. При нарушениях функции печени Пациентам с нарушениями функции печени принимать Реслип следует с осторожностью. В таких случаях рекомендуется снижение дозы доксиламина. Применение в пожилом возрасте Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов нужно осторожно назначать больным старше 65 лет в связи с вероятными головокружениями, замедленными психомоторными реакциями с опасностью падений (к примеру, во время ночных пробуждений после приема препарата).

Лекарственное взаимодействие

Применение доксиламина одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов: седативные антидепрессанты (миансерин, доксепин, амитриптилин, тримипрамин, миртазапин), барбитураты, бензодиазепины, клонидин, производные морфина (противокашлевые препараты, анальгетики), нейролептики, анксиолитики, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные препараты центрального действия, талидомид, баклофен, пизотифен: усиление угнетающего действия на центральную нервную систему; имипраминовые антидепрессанты, атропин, противопаркинсонические препараты, дизопирамид, атропиновые спазмолитики, фенотиазиновые нейролептики и другие м-холиноблокирующие средства: повышение риска таких побочных эффектов, как сухость во рту, запор, задержка мочи; этиловый спирт: усиление седативного эффекта большинства антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, в том числе доксиламина.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.
Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания препарата Реслип®
Преходящие нарушения сна.

Противопоказания
повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;
закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2); почечная и печеночная недостаточность (T1/2 может увеличиваться).

способ и дозировка
Таблетки Реслип принимают внутрь, запивая жидкостью в небольшом количестве, за 15–30 минут до сна.
Рекомендуемая доза – от 0,5 до 1 таблетки в сутки. При отсутствии эффекта, после врачебной консультации доза может быть увеличена до 2 таблеток. Длительность курса лечения – от 2 до 5 суток. В случае сохранения симптомов нарушения сна необходимо обратиться за медицинской помощью. Учитывая изменение фармакокинетических параметров Реслипа при почечной/печеночной недостаточности, а также у больных старше 65 лет, у таких пациентов рекомендуется снижение дозы доксиламина.

Инструкция

Действующее вещество:
доксиламин (doxylamine)