Активные вещества
пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
магния цитрат (magnesium citrate) BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Магнелис® B6 форте
Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг+10 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003224 от 29.09.15 - Действующее Дата перерегистрации: 08.02.19
Форма выпуска
, упаковка и состав препарата Магнелис® B6 форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.
1 таб.
магния цитрат 618.43 мг,
?что соответствует содержанию магния (Mg2+) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лудипресс® (лактозы моногидрат - 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) - 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) - 3.04 мг-4.05 мг) - 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 69.36 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав
оболочки: VIVACOAT® PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 10 мг, титана диоксид - 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1 мг, тальк - 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 1 мг) - 20 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Фармако-терапевтическая группа: Магния препарат
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (10%), часто (1% и <10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Условия хранения
препарата Магнелис® B6 форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
препарата Магнелис® B6 форте
Срок годности
- 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Показания препарата Магнелис® B6 форте
установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
одновременный прием леводопы (см. "Лекарственное взаимодействие").
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.