Торговое наименование:
Триметазидин
Действующее вещество:
Триметазидин
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активного вещества: триметазидина дигидрохлорида 20 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 54,56 мг, кроскармелоза натрия - 4,80 мг, повидон - 0,40 мг, магния стеарат - 0,24 мг.
Оболочка: гипромеллоза Е 5 - 0,70 мг, гипромеллоза Е 15 - 0,86 мг, гипролоза 0,60 мг, макрогол - 0,08 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) - 0,11 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,05 мг.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На изломе белые.
Фармакотерапевтическая группа:
антигипоксантное средство
МКБ-10:
VII.H30-H36.H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
VIII.H80-H83.H81 Нарушения вестибулярной функции
VIII.H90-H95.H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
IX.I20-I25.I20 Стенокардия [грудная жаба]
АТХ:
C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
C.01.E.B.15 Триметазидин
Фармакодинамика:
Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфат (АТФ) и креатинофоефата.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокадра. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика:
Быстро и практически полностью адсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина дигидрохлорида) - около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).
Беременность и лактация:
Беременность и период грудного вскармливания являются противопоказаниями к применению препарата.
Побочные эффекты:
Частота: очень часто -более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" к коже лица, ощущение сильного сердцебиения.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.
Передозировка:
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Нет сведений.
Особые указания:
На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развита приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Лекарственный препарат содержит краситель пунцовый, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой, 20 мг.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Показания:
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) профилактика приступов стабильнодой стенокардии (в комплексной терапии). Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (40-60 мг). Курс лечения - по рекомендации врача.
В случае пропуска времени приема дозы, препарат следует принять как можно скорее. Если подошло время приёма следующей дозы, тогда предыдущую дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.