1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Пилокарпина гидрохлорид 40,0 мг, тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг);
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,10 мг, лимонная кислота 0,88 мг, натрия цитрат 6,13 мг, гипромеллоза 5,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор)
МКБ-10:
VII.H40-H42.H40.0 Подозрение на глаукому
VII.H40-H42.H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
VII.H40-H42.H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
VII.H40-H42.H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
VII.H40-H42.H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
VII.H40-H42.H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза

АТХ:

S.01.E.B.51 Пилокарпин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Глазные капли Фотил® форте содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.
Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета1- и бета2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишени действия тимолола - бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.

Фармакокинетика:

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5-2,5 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0,5 час.
Гимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки.

Беременность и лактация:

Глазные капли Фотил® форте могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты:
Со стороны глаза:
- затуманивание зрения;
- раздражение глаза;
- быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу;
- усиление слезотечения;
- синдром "сухого глаза";
- дерматит век;
- покраснение конъюнктивы;
- спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость;
- снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза);
- снижение чувствительности роговицы;
- точечный кератит;
- аллергический блефароконъюнктивит.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные:
Тошнота, диарея, потливость, повышенное слюноотделение и снижение артериального давления, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, высыпания на коже, височные и супраорбитальные головные боли.
Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.
У всех пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, он может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
Очень редко - заложенность носа, диплопию и птоз.

Передозировка:

Наиболее общие симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Взаимодействие:
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Особые указания:

Глазные капли Фотил® форте не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотил® форте: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил® форте должна быть начата на следующий день.
Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.
Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил® форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.
Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

/дозировка:
Фотил® форте, капли глазные 40 мг/мл + 5 мг/мл

Упаковка:

По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
После вскрытия флакона - 1 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания:

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:

- открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома;
- повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

Противопоказания:- передний увеит;

- синусовая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада II-III степени;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь лёгких;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

С осторожностью:
При сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Способ применения и дозы:

Обычная дозировка - по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.
У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил®, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения.
Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил®, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил® форте, по 1 капле 2 раза в сутки.

Инструкция

Торговое наименование

:
Фотил Форте
Действующее вещество:
Пилокарпин + Тимолол

Лекарственная форма

:
Капли глазные

Состав

:
1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Пилокарпина гидрохлорид 40,0 мг, тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг);
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,10 мг, лимонная кислота 0,88 мг, натрия цитрат 6,13 мг, гипромеллоза 5,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

:
Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

:
Противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор)
МКБ-10:
VII.H40-H42.H40.0 Подозрение на глаукому
VII.H40-H42.H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
VII.H40-H42.H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
VII.H40-H42.H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
VII.H40-H42.H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
VII.H40-H42.H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза

АТХ

:
S.01.E.B.51 Пилокарпин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

:
Глазные капли Фотил® форте содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.
Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета1- и бета2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишени действия тимолола - бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.

Фармакокинетика

:
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5-2,5 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0,5 час.
Гимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки.

Беременность и лактация

:
Глазные капли Фотил® форте могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты:
Со стороны глаза:
- затуманивание зрения;
- раздражение глаза;
- быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу;
- усиление слезотечения;
- синдром "сухого глаза";
- дерматит век;
- покраснение конъюнктивы;
- спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость;
- снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза);
- снижение чувствительности роговицы;
- точечный кератит;
- аллергический блефароконъюнктивит.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные:
Тошнота, диарея, потливость, повышенное слюноотделение и снижение артериального давления, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, высыпания на коже, височные и супраорбитальные головные боли.
Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.
У всех пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, он может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
Очень редко - заложенность носа, диплопию и птоз.

Передозировка

:
Наиболее общие симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Взаимодействие:
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Особые указания

:
Глазные капли Фотил® форте не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотил® форте: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил® форте должна быть начата на следующий день.
Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.
Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил® форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.
Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

/дозировка:
Фотил® форте, капли глазные 40 мг/мл + 5 мг/мл

Упаковка

:
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.