Торговое наименование:
Индинол форто
Клинико-фармакологическая группа
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов
Форма выпуска
, состав и упаковка
Капсулы твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета.
1 капс.
индолкарбинол 0.2 г
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0.14 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.064 г, магния стеарат - 0.001 г.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3, 6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Индинол® Форто при беременности и в период лактации.
Побочные действия
- Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
- Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
- Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
- Прочее: снижение массы тела.
По данным клинических исследований количество пациенток с нежелательными явлениями не имело значимых отличий между группами пациенток, получавших Индинол Форто (26.9%) и плацебо (20.0%). Все выявленные нежелательные реакции были мало выражены и купировались самостоятельно либо назначением симптоматической терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол Форто оказывает влияние на способность управлять транспортыми соедствами и работать с техникой.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей местее при температуре не выше 25°С.
Срок годности
- 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Показания препарата Индинол Форто®
Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период беременности;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Дозировка
Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг.
Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой.
Длительность курса лечения 6 месяцев.