Ксонеф капли 0.5%-5мл фл-кап гл в Хомутово

Торговое название:

Ксонеф®
МНН: бетаксолол

Химическое название:

(2RS)-1 -[4-[2-(Циклопропилметокси)этил]фенокси]-3-[( 1 -метилэтил)амино]-2-пропанола гидрохлорид

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав

1 мл препарата:
Активное вещество:
Бетаксолола гидрохлорид эквивалентно бетаксололу- 5 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание:

прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор.
Код ATX: S01ED02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоглаукомный препарат. Селективный бета-1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Применение глазных капель Ксонеф® не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Сmax (1,17 мг/мл) в передней камере определяется через 20 минут после инсталляции. Проникает в системный кровоток. Т&frac; из внутриглазной жидкости около 1 часа. Т&frac; из плазмы крови 16-22 часа. Выведение преимущественно через почки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения препарата Ксонеф® при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.
Системные побочные эффекты отмечаются редко:
Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
При передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться снижение артериального давления, брадикардия, острая сердечная недостаточность. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении препарата Ксонеф® и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением). При применении препарата Ксонеф® в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксонеф и психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

Особые указания

Сахарный диабет. С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз. С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.
Миастения. Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
Пульмонология. С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола в офтальмологической лекарственной форме на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
Хирургия. Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.
Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.
При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Ксонеф® оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой I степени и легкой и умеренной сердечной недостаточностью. Лечение препаратом Ксонеф® следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.
Ксонеф® содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах и оказывать токсическое действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5 % по 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Срок годности

после вскрытия флакона 45 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.