Действующее вещество
Ноноксинол
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав:
Активное вещество: Ноноксинол-9 -120 мг;
Вспомогательные вещества: D-, L-Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).
Описание:
Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство для местного применения.
АТХ:
G.02.B.B Интравагинальные контрацептивы
Фармакодинамика:
Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную миклофлору и слизистую влагалища.
При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1 - 1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 мин после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.
При применении препарата не образуется пена.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.
Беременность и лактация:
При беременности не применяется.
Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.
Побочные эффекты:
Редко - дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера. Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.
Взаимодействие:
Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагиналыюго введения.
Особые указания:
При появлении зуда использование препарата следует прекратить.
При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.
Возможно использование в сочетании с презервативом.
Форма выпуска
/дозировка:
Суппозитории вагинальные 120 мг.
Упаковка:
Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.
По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Показания:
Местная контрацепция.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.
Способ применения и дозы:
Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий но той же схеме. После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.