Каждая таблетка содержит 130,45 мг (100,00 мг) цефподоксима проксетила (в пересчете на цефподоксим).
Перечень вспомогательных веществ
Ядро
Кармеллоза кальция
Лактозы моногидрат
Гипромеллоза
Натрия лаурилсульфат
Магния стеарат
Пленочная оболочка
Опадрай белый 03-А-28718

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-цефалоспорин

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Цефподоксим представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы цефалоспоринов III поколения. Цефподоксим - пролекарство, актив-ным метаболитом которого является цефподоксим. Бактерицидная активность це-фподоксима обусловлена подавлением синтеза пептидогликанов на рибосомном уровне в клеточных стенках бактерий.
Цефподоксим активен в отношении следующих грамположительных бактерий
• Обычно чувствительные
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы),
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
• Промежуточная чувствительность (возможна приобретенная резистентность)
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus saprophyticus
Staphylococcus pneumoniae (штаммы с промежуточной чувствительностью к пеницил-лину)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Serratia marcescens
• Резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterobacter spp.
Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы)
Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Morganella morganii
Pseudomonas aeruginosa
Другие микроорганизмы
Chlamydia spp.
Chlamydophila spp.
Legionella pneumophila
Mycoplasma spp.
Цефподоксим также активен в отношении Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter baumannii), Citrobacter spp., (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), од-нако для этих видов эффективность действия в значительной степени определяется развивающейся резистентностью к цефподоксиму.
В отношении анаэробов проявляет слабую активность, включая значительную часть видов Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica), Peptococcus spp., Peptosterptococcus spp.
Цефподоксим неактивен в отношении метициллин-резистентных штаммов: Staphylo-coccus spp., Streptococcus spp. (группы D), Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp. (в т.ч.), Corynebacterium spp. (группы J и К), Listeria monocytogenes, Clostridium dif-ficile, Bacteroides spp.
Общие механизмы развития резистентности цефподоксима, как и других цефалоспо-риновых антибиотиков, обусловлены изменениями проницаемости мембраны или мо-дификацией пенициллинсвязывающих белков (ПСБ), выработкой бета-лактамазы, а также ингибированием доступа и проникновения молекул лекарственного вещества в области целевого действия.
Ниже перечислены пороговые значения МИК цефподоксима в отношении различных бактериальных патогенов:
Патогены Чувствительность
(мг/л) Резистентность
(мг/л)
Enterobacteriaceae* ? 1 > 1
Streptococcus pneu-moniae ? 0,25 > 0,5
Haemophilus influenzae ? 0,25 > 0,5
* Только неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата с диуретиками, аминогликозидами, полимик-сином В, этакриновой кислотой повышает концентрацию препарата в крови, удлиняет период полувыведения (Т1/2), усиливает нефротоксичность.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) замедляют выведение це-фалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие из-менения рН желудка. Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию. Необходим прием этих препаратов с интервалом 2-3 часа.
Пробенецид уменьшает экскрецию цефалоспоринов.
Цефподоксим усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору и снижая протромбиновый индекс).
Рекомендуется контроль международного нормализованного отношения (МНО) во время и вскоре после совместного применения препарата с непрямыми антикоагулян-тами.
При одновременном применении с другими бактерицидными антибиотиками прояв-ляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрацикли-ны) - антагонизм.

Передозировка

Симптомы
Тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея. В случае передозиров-ки, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно возникновение энцефалопатии, как правило, обратимой при снижении уровня цефподоксима в плазме крови.
Лечение
В случае передозировки препарата выведение цефподоксима из организма осуществ-ляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно при нарушении функции почек.
Температура хранения
от 2С до 25С

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксиму возбудителями:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый си-нусит, острый бронхит, пневмония, обострение хронического бронхита (в том числе у курильщиков и лиц старше 65 лет);
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);
- неосложненная гонорея у женщин (гонорейный уретрит, гонорейный цервицит), ин-фекции аноректальной области у женщин, вызванные чувствительными Neisseria gon-orrhoeae;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необ-ходимо учитывать местную информацию о резистентности.

Противопоказания
- гиперчувствительность к цефподоксиму или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, другим цефалоспоринам;
- тяжелые реакции гиперчувствительности к другим ?-лактамным антибиотикам (пе-нициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 12 лет;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Исследования у животных не выявили тератогенных или эмбриотоксических эффек-тов цефподоксима. Однако из-за отсутствия клинического опыта в период беременно-сти препарат Доксеф, особенно во время первого триместра беременности, необходимо применять с осторожностью, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возмож-ный риск для плода.
Лактация
Цефподоксим проникает в материнское молоко в небольших количествах. Безопас-ность применения препарата Доксеф для детей при грудном вскармливании не уста-новлена.
Нельзя исключать влияние цефподоксима на ребенка, находящегося на грудном вскармливании при его применении матерью в терапевтических дозах и риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефподоксимом, принимая во внимание преимущества грудного вскармли-вания для ребенка и пользу терапии для матери.

Способ применения и дозы
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет
Для взрослых и детей старше 12 лет в следующих дозах:
Показания к применению Дозирование Продолжительность приема
Тонзиллит и фарингит 100 мг каждые 12 ч 5-10 дней
Пневмония 200 мг каждые 12 ч 14 дней
Острый максиллярный синусит
Обострение хронического бронхита 200 мг каждые 12 ч 10 дней
Неосложненная гонорея у женщин (гонорейный уретрит, гонорейный цервицит), инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neis-seria gonorrhoeae 200 мг Однократно
Инфекции кожи и мягких тканей 200 мг каждые 12 ч 7-14 дней
Неосложненные инфекции мочевы-водящих путей (цистит) 100 мг каждые 12 ч 7 дней
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Почечная недостаточность: при клиренсе креатинина (КК) выше 40 мл/мин/1.73 м2 коррекции дозы не требуется; при КК 10-39 мл/мин/1.73 м2 - разовая доза каждые 24 часа; при КК менее 10 - разовая доза каждые 48 часов.
Пациенты на гемодиализе - разовая доза после каждой процедуры гемодиализа.
Печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется.
Дети
Препарат не следует назначать детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможно-стью обеспечить режим дозирования.
Способ применения
Внутрь, во время еды. Необходимо запивать препарат достаточным количеством жид-кости (1 стакан воды).

Инструкция