Торговое наименование:
Дексалгин
МНН: декскетопрофена трометамол
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Состав:
1 таб. содержит:
декскетопрофена трометамол 36.9 мг,
что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141.2 мг, крахмал кукурузный - 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат - 5.2 мг.
Состав
пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.34 мг, титана диоксид (Е171) - 0.36 мг, макрогол 6000 - 0.6 мг, пропиленгликоль - 0.42 мг.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.
Фармакокинетика
- Всасывание
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).
- Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы - 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).
Передозировка
Лечение: промывание желудка; при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.
Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Показания
Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:
— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
— дисменорея;
— зубная боль.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— активные кровотечения различного генеза;
— повышенная кровоточивость;
— терапия антикоагулянтами;
— болезнь Крона;
— неспецифический язвенный колит;
— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Дозировка
Устанавливают индивидуально.
Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.
Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.