Состав
100 г геля содержат:
Действующее вещество: мелоксикам - 1,000 г; Вспомогательные вещества: карбомер 0,900 г, лаванды масло 0,010 г, N-метилпирролидон 15,000 г, нероли масло 0,015 г, спирт 96%
25,000 г, триэтаноламин 1,800 г, вода очищенная до 100,000 г.
Описание
Мелоксикам канон 1% гель для наружного применения – это лекарственный препарат, применяемый при симптоматическом лечении остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Его активным ингредиентом является мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений. Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 минут. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Необходим контроль врача при назначении Мелоксикам Канон геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12- перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови. Мелоксикам Канон гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффектив- ную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувстви- тельностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия. Влияние на способность управлять транспор- тными средствами и механизмами Мелоксикам Канон гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты. Со стороны кожных покровов: гиперемия, фотосенсибилизация, папулезно-везикулярные высыпания, шелушение.Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции. При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Фармакодинамика
Мелоксикам Канон гель содержит мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в ре- зультате избирательного подавления фермента- тивной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мело- ксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защи- щающих слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих учас- тие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протео- гликана хондроцитами суставного хряща. При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движе- нии. Способствует увеличению объема движений.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Мелоксикам Канон геля, передози- ровка при наружном применении маловероятна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мелоксикам Канон гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбиниро- ванном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Температура хранения
от 2С до 25С
Показания
Симптоматическое лечение остеоартроза, сопро- вождающегося болевым синдромом; Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессиро- вание заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно- кишечное кровотечение, прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недоста- точность или активное заболевание печени, под- твержденная гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нару- шения коагуляции, хроническая сердечная недо- статочность.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Не применять внутрь!
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 минут. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемо- го терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.