Описание
Онихелп лак – лекарственный препарат, который наносят непосредственно на ногтевую пластину. Действует локально, уничтожая мицелий и споры грибка в ногте, профилактирует распространение грибка на соседние ногти и предотвращает повторное заражение.
Антимикотикаморолфин, входящий в состав лака Онихелп, вызывает повреждение цитоплазматических мембран в клетках болезнетворных грибов, что вызывает их гибель.
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоскихстеролов.
Состав
1 мл препарата содержит: действующее вещество: аморолфина гидрохлорид 55,74 мг (соответствует 50 мг аморолфина основания).
Вспомогательные вещества: этанол - 482,53 мг, этилацетат - 144,59 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Эудрагит RL 100) - 127,60 мг, н-бутилацетат - 50,08 мг, триацетин - 10,45 мг.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 часов.
Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации.
Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Особые указания
-Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей!
-Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей. Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.
-Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
-Не следует наносить лак на кожу вокруг ногтя.
-Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
-Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей покрытых лаком.
-Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
-Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
-Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
-В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
-При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения лака следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.
Действующее вещество
Аморолфин
Побочные действия
При применении препарата Онихелп® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп®, представлены в таблице ниже, в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (?10%), часто (?1% и <10%), нечасто (?0,1% и <1%), редко (? 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммуннои системы: частота не известна * - реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко -повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ноггевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко - ощущение жжения кожи; частота неизвестна * - эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдыреи*.
*Данные пострегистрационных наблюдений
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому, при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Показания
- Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1. Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя, и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.
5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 минут.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Онихелп®.
Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.
В случае использования декоративного лака, перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.
По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.
В случае если вы забыли нанести лак в запланированный день, то его необходимо нанести в самое ближайшее время.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. Если по истечении 3-х месяцев улучшения не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.
Применение у детей
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать его детям.