Торговое название:
Примафунгин
Международное непатентованное название
(МНН):
натамицин
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав:
1 суппозиторий содержит
активное вещество: натамицин - 100 мг;
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитан триолеат 460 мг, полисорбат 80 – 460 мг, натрия гидрокарбонат 69 мг, адипиновая кислота 64 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2500 мг.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства.
Код АТХ:
G01AA02
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans ), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) , дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula) , других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium) , а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
Побочное действие
Местные реакции: легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата примафунгин не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие
препарата примафунгин не описано.
Особые указания
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера.
Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные по 100 мг.
По 3 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 – 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Отпускать по рецепту врача.
Показания к применению
Грибковые поражения вульвы и влагалища.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение препарата примафунгин в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
У взрослых и девушек (после начала половой жизни) назначают по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.
Способ применения суппозиториев.
Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.