Торговое наименование:
Тантум роза
Действующее вещество
Бензидамин
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора вагинального.
Состав:
На одно саше порошка для приготовления раствора вагинального 500 мг:
Активный компонент - бензидамина гидрохлорид - 0,500 г;
Вспомогательные компоненты: триметилцетиламмония-паратолуолсульфонат, натрия хлорид, повидон.
Описание:
Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат.
АТХ:
A.01.A.D.02 Бензидамин
G.02.C.C.03 Бензидамин
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие;; обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Взаимодействие:
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
/дозировка:
Порошок для приготовления раствора вагинального.
Упаковка:
Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг:
по 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанные термическим способом;
- 10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения:
Список Б.
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет ,
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Показания:
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений, специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии; бактериальный вагиноз;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии;
Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
- Беременность и лактация:
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг - содержимое 1 пакетика растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 суток при комнатной температуре. При повторном применении, раствор необходимо подогреть до температуры тела.
Процедуру спринцевания следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней,
- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней;
- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;
- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;
- профилактика пред- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.