АЛЛОПУРИНОЛ (ALLOPURINOL)
инструкция по применению
Описание
препарата АЛЛОПУРИНОЛ (ALLOPURINOL)создано в 2018 году на основе инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
ОРГАНИКА, АО (Россия)
Произведено:
ОАО ОРГАНИКА (Россия)
Код ATX:
M04AA01 (Allopurinol)
Активное вещество:
аллопуринол (allopurinol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
таб. 100 мг: 50 шт.
рег. №: ЛСР-001485/08 от 14.03.08 - Бессрочно
Форма выпуска
, состав и упаковка
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
1 таб. содержит аллопуринол - 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-песок рафинированный) - 20 мг, крахмал картофельный - 77.68 мг, магния стеарат (магний стеариновокислый) - 1 мг, желатин пищевой - 1.32 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, влияющий на обмен мочевой кислоты. Противоподагрический препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Противоподагрическое средство, ксантиноксидазы ингибитор
Фармакологическое действие
Средство, нарушающее синтез мочевой кислоты. Является структурным аналогом гипоксантина. Ингибирует фермент ксантиноксидазу, который участвует в превращении гипоксантина в ксантин и ксантина в мочевую кислоту. Этим обусловлено уменьшение концентрации мочевой кислоты и ее солей в жидких средах организма и моче, что способствует растворению имеющихся уратных отложений и предотвращает их образование в тканях и почках. При приеме аллопуринола повышается выделение с мочой гипоксантина и ксантина.
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью (на 90%) абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется с образованием аллоксантина, который сохраняет способность достаточно длительно ингибировать ксантиноксидазу. Cmax аллопуринола в плазме крови достигается в среднем через 1.5 ч, аллоксантина - через 4.5 ч после однократного приема.
T1/2 аллопуринола составляет 1-2 ч, аллоксантина - около 15 ч. Около 20% принятой дозы выводится через кишечник, остальная часть - почками.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
в единичных случаях - артериальная гипертензия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы:
возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота), диарея, транзиторное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови; редко - гепатит; в единичных случаях - стоматит, нарушения функции печени (преходящее повышение активности трансаминаз и ЩФ), стеаторея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
в единичных случаях - слабость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, атаксия, сонливость, депрессия, кома, парезы, парестезии, судороги, невропатии, нарушения зрения, катаракта, изменения сосочка зрительного нерва, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны системы кроветворения:
в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз и апластическая анемия, лейкопения (наиболее вероятны у больных с нарушениями функции почек).
Со стороны мочевыделительной системы:
редко - интерстициальный нефрит; в единичных случаях - отеки, уремия, гематурия.
Со стороны эндокринной системы:
в единичных случаях - бесплодие, импотенция, гинекомастия, сахарный диабет.
Со стороны обмена веществ:
в единичных случаях - гиперлипидемия.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, гиперемия, зуд; в отдельных случаях - ангиоиммунобластная лимфаденопатия, артралгия, повышение температуры, эозинофилия, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Дерматологические реакции:
в единичных случаях - фурункулез, алопеция, обесцвечивание волос.
Особые указания
С осторожностью следует применять аллопуринол при нарушениях функции печени и/или почек (в обоих случаях необходимо снижение дозы), гипофункции щитовидной железы. В начальный период курса терапии аллопуринолом необходимо систематическое проведение оценки показателей функции печени.
В период лечения аллопуринолом суточное количество потребляемой жидкости должно быть не менее 2 л (под контролем диуреза).
В начале курса лечения подагры может возникнуть обострение заболевания. Для профилактики можно применять НПВС или колхицин (по 0.5 мг 3 раза/сут). Следует учитывать, что при адекватной терапии аллопуринолом возможно растворение крупных уратных камней в почечной лоханке и последующее их попадание в мочеточник.
Асимптоматическая гиперурикемия не является показанием к применению аллопуринола.
У детей применяют только при злокачественных новообразованиях (особенно лейкозах), а также при некоторых ферментных нарушениях (синдром Леша-Нихена).
Для коррекции гиперурикемии у пациентов с опухолевыми заболеваниями аллопуринол рекомендуется применять перед началом лечения цитостатиками. В таких случаях следует применять минимальную эффективную дозу. Кроме того, с целью уменьшения риска отложения ксантинов в мочевыводящих путях необходимо принять меры для поддержания оптимального диуреза и ощелачивания мочи. При одновременном применении аллопуринола и цитостатиков необходим более частый контроль картины периферической крови.
В период приема аллопуринола не допускается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое (специфического антидота нет), употребление адекватного приема жидкости для ускорения эскрекции препарата. Гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении аллопуринол усиливает действие кумариновых антикоагулянтов, аденина арабинозида, а также гипогликемических препаратов (особенно при нарушениях функции почек).
Урикозурические средства и салицилаты в высоких дозах снижают активность аллопуринола.
При одновременном применении аллопуринола и цитостатиков чаще проявляется миелотоксическое действие, чем при раздельном применении.
При одновременном применении аллопуринола и азатиоприна или меркаптопурина наблюдается кумуляция последних в организме, т.к. в связи с ингибированием аллопуринолом активности ксантиноксидазы, необходимой для биотрансформации лекарственных средств, замедляется их метаболизм и элиминация.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
АЛЛОПУРИНОЛ
(50 таблеток по 100 мг)
Препарат Аллопуринол выпускается фармацевтической компанией Органика (производитель - Россия). Он представляет собой таблетки, в каждой из которых содержится 100 мг активного вещества.
Лекарство применяется при подагре (для профилактики). Его действие направлено на снижение выработки организмом мочевой кислоты.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- подагра;
- мочекаменная болезнь, одним из проявлений которой являются камни в почках;
- гиперурикемия, развивающаяся при заболеваниях, в ходе которых мочевая кислота в крови увеличивается, а нуклеопротеиды разрушаются.
С осторожностью препарат следует принимать беременным и кормящим женщинам, людям с сердечной и почечной недостаточностью, гипертонической болезнью. Пожилой возраст, возраст до 15-ти лет и диабет также являются предпосылками для осторожного назначения лекарства Аллопуринол.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Инструкция по применению содержит следующую информацию о противопоказаниях: Аллопуринол нельзя принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, при печеночной и тяжелой почечной недостаточности. Нельзя проводить лечение при обострении подагры, а также в период беременности и грудного вскармливания. Средство не назначают детям до 3-х лет.
ПРИМЕНЕНИЕ: КОМУ, СКОЛЬКО, КАК ДОЛГО?
Как принимать Аллопуринол? Инструкция предусматривает однократный прием препарата в течение суток. Выпивать его лучше после еды. Дозировка на начальном этапе, как правило, составляет 100 мг, но лечащий врач может изменить ее в большую сторону и назначить до 900 мг. Если такая доза вызывает проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта, пациенту следует разбить суточное количество лекарства на несколько приемов.
Детям препарат назначают в исключительных случаях по схеме: 5-10 мг/кг 3 — 10-летним и 10-20 мг/кг (максимум 400 мг) в сутки детям, достигшим возраста 10 — 15-лет.
Сколько дней? Длительность лечения определяется врачом, но эффект от препарата станет заметен спустя 1,5 месяца. В первые 4 недели терапию дополняют Колхицином или противовоспалительными средствами. На время приема Аллопуринола рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости до 2-х литров в сутки.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Во время лечения Аллопуринолом алкоголь принимать нельзя. В остальном, побочные действия развиваются редко. Риск их реализации повышается в случаях, если печень или почки функционируют с нарушениями. Также имеет значение адекватность дозировки и комбинация с другими лекарствами (необходимо выяснить совместимость).
Полную информацию о побочном действии Аллопуринола содержит инструкция по применению.
ЗАКАЖИТЕ В ИНТЕРНЕТ-МАГАЗИНЕ
В интернет-аптеке на Аллопуринол, как и на ряд других лекарственных препаратов, установлена специальная низкая цена, которая действует при бронировании. Чтобы купить этот товар, вам потребуется рецепт от лечащего врача.
Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Показания к применению
Лечение и профилактика подагры и гиперурикемии различного генеза (в т.ч. в сочетании с нефролитиазом, почечной недостаточностью, уратной нефропатией). Рецидивирующие смешанные оксалатно-кальциевые почечные камни при наличии гиперурикозурии. Повышенное образование уратов вследствие ферментных нарушений. Профилактика острой нефропатии при цитостатической и лучевой терапии опухолей и лейкозов, а также при полном лечебном голодании.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к аллопуринолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять аллопуринол при нарушениях функции печени (необходимо снижение дозы). Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью следует применять аллопуринол при нарушениях функции почек (необходимо снижение дозы).
Применение у детей
У детей применяют только при злокачественных новообразованиях (особенно лейкозах), а также при некоторых ферментных нарушениях (синдром Леша-Нихена).
Режим дозирования устанавливается индивидуально, под контролем концентрации уратов и мочевой кислоты в крови и в моче: детям в возрасте до 15 лет - 10-20 мг/кг/сут или 100-400 мг/сут.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, под контролем концентрации уратов и мочевой кислоты в крови и в моче. Взрослым при приеме внутрь - 100-900 мг/сут, в зависимости от тяжести течения заболевания. Частота приема 2-4 раза/сут после еды. Детям в возрасте до 15 лет - 10-20 мг/кг/сут или 100-400 мг/сут.
Максимальные дозы: при нарушениях функции почек (в т.ч. обусловленных уратной нефропатией) - 100 мг/сут. Увеличение дозы возможно в тех случаях, когда на фоне проводимой терапии сохраняется повышенная концентрация уратов в крови и моче.