Санпраз таб.п.пл.киш.раств.об. 40мг 30 шт. вн в Шелехове

Международное непатентованное название:

Пантопразол

Химическое название:

5-дифторметокси-2-[[(3,4-диметокси-2-пиридинил) метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

лиофилизата:
В одном флаконе содержится:
Активное вещество: Натрия пантопразол сесквигидрат - 45,1 мг (что эквивалентно пантопразолу) - 40,0мг

Состав

растворителя:
В 1 мл раствора содержится:
Натрия хлорид - 9,00 мг
Вода для инъекций - до 1 мл

Описание

лиофилизата:
Белого или почти белого цвета лиофилизат.

Описание

растворителя:
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.

Код

АТХ:

А02ВС02

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика

В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после внутривенного применения. Препарат не кумулируется. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы.
Распределение
Объем распределения составляет 0,15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98 %.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.
Выведение
Период полувыведения после внутривенного введения составляет в среднем 1 ч Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник.

Фармакокинетика

в особых, клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется. При печеночной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается до 7 - 9 ч. Значения площади под кривой "концентрация - время" выше в 5-7 раз, а максимальной концентрации выше в 1,5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами.

Побочное действие

При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Назначение пантопразола может сопровождаться следующими побочными реакциями: головная боль, боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, редко - тошнота/рвота.
Редко: сухость во рту; артралгия; депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания.
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения; периферические отеки; гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; интерстициальный нефрит; крапивница, ангионевротический отек; аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла); местные реакции (флебит, тромбофлебит).
В единичных случаях сообщалось о головокружении или нарушении зрения, периферических отеках, повышении температуры тела, миалгии.

Передозировка:

Симптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при в/в введении хорошо переносились.
В случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов биодоступность которых зависит от рН среды желудка (напр., кетоконазол, соли железа, ритонавир). При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел / этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время.

Особые указания

Применение пантопразола при диспепсии неврогенного генеза не эффективно. В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, так как лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами:
Не влияет.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг в комплекте с растворителем - раствор натрия хлорида 0,9%.
По 40 мг лиофилизата пантопразола во флаконе объемом 10 мл из. бесцветного стекла, укупоренном пробкой из бромбутиловой резины серого цвета, с обкаткой алюминиевым колпачком и пластмассовой крышкой красного цвета с надписью "FLIP OFF" на ней, и по 10 мл растворителя в пластиковой ампуле объемом 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Для лиофилизата - 2 года. Для растворителя - 3 года.

Срок годности

на картонной пачке указывается по наименьшему сроку годности, т.е. по лиофилизату.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.