Торговое наименование:
Синглон
Действующее вещество: монтелукаст (montelukast)
Состав
В 1 жевательной таблетке монтелукаста натрия 5,20 мг. Маннитол, МКЦ, ароматизатор, кроскармеллоза натрия, аспартам, краситель, магния стеарат, как вспомогательные вещества.
В 1 таблетке в оболочке монтелукаста натрия 10,4 мг.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке 10 мг.
Жевательные таблетки 4 мг и 5 мг.
Фармакологическое действие
Антибронхоконстрикторное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество является блокатором лейкотриеновых рецепторов (отдельные лейкотриены — медиаторы воспаления, которое поддерживает гиперреактивность бронхов при астме). Прием препарата предупреждает избыточное образование секрета в просвете бронхов и отек слизистой. Уменьшает тяжесть бронхиальной астмы, частоту приступов.
Бронхолитическое действие отмечается в течение суток. Эффективен у больных при легком течении бронхиальной астмы, которая плохо контролируется приемом одних бронходилататоров.
Фармакокинетика
При приеме внутрь полностью всасывается и через 2-3 часа в крови определяется максимальная концентрация активного вещества. Биодоступность — 65-74%. На 99% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью.
Побочные действия
головная боль;
боль животе;
сухость во рту, жажда;
тошнота и рвота;
склонность к кровоподтекам и кровотечениям;
реакции гиперчувствительности;
нарушения сна, ночные кошмары;
бессонница;
психомоторная гиперактивность;
головокружение;
судороги;
учащенное сердцебиение;
гепатит, панкреатит;
крапивница;
сыпь;
артралгия, миалгия.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. При клинических исследованиях больные принимали в дозе до 200 мг/сутки длительно (22 недели) без значимых явлений. Отмечались случаи передозировки при приеме более 1000 мг.
Неблагоприятные проявления в этом случае включали сонливость, жажду, рвоту, боль в животе, головную боль, мидриаз и гиперактивность.
Взаимодействие
Возможен прием с прочими препаратами, применяющимися для лечения БА. Рекомендуемая доза не оказывает значимых эффектов на кинетику теофиллина, преднизолона, терфенадина, пероральных противозачаточных средств, дигоксина и варфарина. При приеме фенобарбитала концентрация в плазме активного вещества уменьшается на 40%. Соблюдать осторожность при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином и рифампицином (индукторы CYP 3A4).
Монтелукаст не влияет на метаболизм паклитаксела, репаглинида и розиглитазона. Не следует принимать препарат совместно с прочими препаратами, содержащими монтелукаст.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
3 года.
Показания к применению
лечение бронхиальной астмы;
профилактика обострений БА;
профилактика бронхоспазма при физическом усилии;
сочетание бронхиальной астмы с полипозом носа и непереносимостью АСК;
аллергический ринит.
Противопоказания
нарушения функции печени;
повышенная чувствительность;
фенилкетонурия (ввиду содержания аспартама).
Применять строго в дозировке в соответствии с возрастом.
Синглон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Жевательные таблетки Синглон 4 мг рекомендован детям 2-5 лет — по 1 таблетке вечером, за 1 ч до приема пищи, каждый день вечером.
Детям в возрасте 6-14 лет назначают Синглон 5 мг — по 1 таблетке ежедневно вечером. Эффект развивается в течение суток. Если препарат назначен параллельно с ГКС, то нельзя резко заменять их на это лекарственное средство.
Синглон 10 мг предназначен взрослым и детям с 15 лет. Рекомендуется принимать одну таблетку внутрь, независимо от времени приема пищи, ежедневно вечером.