Ситадиаб таб.п.п/о 100мг 28 шт. вн в Шелехове

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета с надписью "AD3" на одной стороне и риской на другой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: ситаглиптина гидрохлорида моногидрат 113,37 мг (эквивалентно ситаглиптину 100 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат.
Оболочка таблетки: Опадрай II 85F220118 желтый (поливиниловый спирт частично гидролизованный (E1203), титана диоксид (E171), макрогол-4000 (E1521), тальк (E553b), краситель железа оксид желтый (E172).
Препарат Ситадиаб® содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому его можно назвать практически не содержащим натрий.

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор

Фармакодинамика

Препарат Ситадиаб® содержит в качестве действующего вещества ситаглиптин, который относится к группе сахароснижающих средств, ингибиторов дипептидилпептидазы-4, которые снижают уровень сахара у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Способ действия препарата Ситадиаб®
Ситаглиптин способствует повышению уровня инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.
Лечащий врач назначил Вам этот препарат для снижения уровня сахара крови, который повышен, поскольку у Вас сахарный диабет 2 типа. Этот препарат может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами (инсулином, метформином, производными сульфонилмочевины или глитазонами), понижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в комплексе с диетой и физической нагрузкой.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
При применении препарата Ситадиаб® могут развиться серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек и поражение кожи), частота этих нежелательных реакций неизвестна.
Прекратите прием препарата Ситадиаб® и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите у себя любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций (частота неизвестна):
- отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании и дыхании (ангионевротический отек);
- тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид) или другие аллергические реакции;
- сильная постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или нет тошнотой и рвотой, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
- головная боль.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение
- запор
- зуд.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- повреждение легочной ткани (интерстициальная болезнь легких)
- рвота
- воспаление сосудов кожи (кожный васкулит)
- боль в суставах (артралгия)
- боль в мышцах (миалгия)
- боль в спине
- воспаление суставов (артропатия)
- снижение функции почек
- острая почечная недостаточность.
Некоторые нежелательные реакции отмечались чаще в исследованиях по одновременному применению ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами, чем в исследованиях по применению ситаглиптина в монотерапии. К таким реакциям относятся гипогликемия (очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10) при применении с производными сульфонилмочевины и метформином), грипп (часто при применении с инсулином и метформином или без него), тошнота и рвота (часто при применении с метформином), метеоризм (часто при применении с метформином или пиоглитазоном), запор (часто при применении с препаратами сульфонилмочевины и метформином одновременно), периферические отеки (часто при применении с пиоглитазоном или пиоглитазоном и метформином одновременно), сонливость и диарея (нечасто при применении с метформином), сухость во рту (нечасто при применении с инсулином и метформином или без него).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата Ситадиаб®, чем следовало
При приеме доз ситаглиптина до 800 мг отмечались минимальные изменения на электрокардиограмме (изменение интервала QT), которые считались клинически незначимыми. Доза свыше 800 мг не изучалась. При приеме дозы до 600 мг нежелательных реакций не отмечалось.
Если Вы приняли больше препарата Ситадиаб®, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Врач может назначить Вам проведение стандартных поддерживающих мероприятий (удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторирование показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ), а также при необходимости поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Влияние других лекарственных средств на действие ситаглиптина
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести и терминальной стадией хронической болезни одновременное применение с нижеуказанными лекарственными препаратами может влиять на действие ситаглиптина:
- кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций),
- кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций),
- ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции),
- пробенецид (для лечения подагры),
- циклоспорин (применяют после трансплантации органов).
Влияние ситаглиптина на действие других лекарственных средств
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин (лекарственный препарат, применяемый в случае неритмичных сердечных сокращений и других проблем с сердцем). Может потребоваться контроль содержания дигоксина в крови, если он принимается одновременно с препаратом Ситадиаб®.

Особые указания

Особые указания

и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ситадиаб® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или были в прошлом:
- заболевание поджелудочной железы (панкреатит);
- камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или очень высокий уровень триглицеридов (вид липидов) в крови. Эти состояния могут увеличивать риск возникновения панкреатита;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз (одно из осложнений диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);
- заболевания почек;
- аллергическая реакция на препарат Ситадиаб®.
Острый панкреатит
Имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата Ситадиаб® и обратитесь к врачу.
Снижение уровня сахара в крови
Скорее всего, данный препарат не вызовет чрезмерное снижение уровня сахара в крови, поскольку, если уровень сахара низкий, то препарат не работает. Однако, если он используется в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) возможно. Лечащий врач может уменьшить Вам дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.
Аллергические реакции
Имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях - после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситадиаб® и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.
Заболевание кожи (буллезный пемфигоид)
У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата Ситадиаб® и обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ситаглиптин не влияет или несущественно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует принимать во внимание, что сообщалось о случаях развития головокружения и сонливости.
Прием ситаглиптина в сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином может вызывать гипогликемию, которая может повлиять на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами.
Температура хранения
от 2С до 30С