Велгия р-р 1.7мг/доза-3мл 1 шт. шпр.-ручка п/к с 5 иглами в Шелехове

Лекарственная форма

Препарат Велгия® представляет собой прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.

Состав

Препарат Велгия® содержит
Действующим веществом является семаглутид.
Велгия®, 0,25 мг/доза, раствор для подкожного введения
В одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 1 мг семаглутида в 1,5 мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 0,25 мг семаглутида.
Каждый мл раствора содержит 0,68 мг семаглутида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций.
Препарат Велгия® содержит натрий

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; аналоги глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Велгия®, и для чего его применяют
Велгия® - это препарат, содержащий действующее вещество семаглутид, который назначается в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для коррекции и контроля массы тела. Семаглутид относится к средствам для лечения сахарного диабета; гипогликемическим средствам, кроме инсулинов. Семаглутид является аналогом природного гормона - глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который выделяется после приема пищи и служит физиологическим регулятором углеводного обмена (уровня инсулина и глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Семаглутид воздействует на мишени (рецепторы) в головном мозге, которые контролируют аппетит, что помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и снизить повышенную тягу к приему пищи. Также семаглутид затормаживает эвакуацию пищи из желудка, что дополнительно поддерживает длительное ощущение сытости. Такой механизм поможет Вам привыкнуть к правильному питанию и эффективно снизить массу тела. При приеме семаглутида наблюдаются дополнительные эффекты, такие как уменьшение окружности талии, улучшение обмена веществ (уровня липидов, глюкозы и др.), улучшение параметров сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Снижение массы тела на фоне приема семаглутида способствует уменьшению риска развития осложнений, связанных с наличием повышенной массы тела, в частности, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа (СД2), репродуктивных нарушений, заболеваний суставов, печени и др.

Особые указания

Перед применением препарата Велгия® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Велгия® применяется с осторожностью в следующих случаях:
У Вас имеются нарушения в работе почек (почечная недостаточность)
У Вас заболевание поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе (истории болезни)
Вы старше 75 лет
У Вас имеются нарушения в работе печени (печеночная недостаточность) легкой и умеренной степени
У Вас имеются желудочно-кишечные нарушения из-за задержки опорожнения желудка, связанные с сахарным диабетом
Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть одно из указанных состояний. Это поможет врачу правильно назначить Вам лечение и контролировать Ваше состояние во время лечения.
Обезвоживание
Во время лечения препаратом Велгия® Вы можете испытывать тошноту или рвоту, или у Вас может возникнуть понос (диарея). Эти нежелательные реакции могут привести к обезвоживанию организма (потере жидкости). Важно, чтобы Вы пили достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у Вас нарушение функции почек. Если у Вас есть какие-либо вопросы или опасения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если во время лечения препаратом Велгия® у Вас появится сильная и продолжительная боль в области живота, немедленно обратитесь к лечащему врачу, так как это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита).
Воспаление желчного пузыря (холецистит)
Если во время лечения семаглутидом у Вас появятся боли или тяжесть в правом подреберье после физической нагрузки, обильного приема пищи, приема жирной или жареной пищи, во время стресса, при переохлаждении, сообщите об этом лечащему врачу, так как это могут быть признаки развития воспаления желчного пузыря (холецистита).
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2)
Препарат Велгия® нельзя использовать в качестве заменителя инсулина. Не применяйте препарат Велгия® в комбинации с другими лекарственными препаратами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (такими как лираглутид, дулаглутид, эксенатид или ликсисенатид).
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2)
Если у Вас сахарный диабет, прием препаратов сульфонилмочевины или инсулина в комбинации с препаратом Велгия® может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Признаками гипогликемии могут быть следующие внезапные симптомы: холодный пот, бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота или чувство сильного голода, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь. Обратитесь к лечащему врачу при появлении таких симптомов.
Ваш врач может попросить Вас проверять уровень сахара в крови во время лечения. Это поможет Вашему врачу решить, необходимо ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы уменьшить риск снижения уровня сахара в крови.
Диабетическая болезнь глаз (ретинопатия) у пациентов с сахарным диабетом
2 типа (СД2)
Если у Вас диабетическое заболевание глаз (ретинопатия) и Вы испытываете проблемы со зрением во время лечения препаратом Велгия®, сообщите об этом своему лечащему врачу. В начале лечения препаратом Велгия® возможно временное обострение диабетической ретинопатии.
Дети и подростки
Препарат Велгия® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность семаглутида у этой возрастной категории не установлены.
Препарат Велгия® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрий.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Велгия® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), могут возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000):
затрудненное дыхание или глотание
головокружение
предобморочное состояние (падение артериального давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением
отек лица, губ, языка или горла
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей
Если у Вас сахарный диабет, Вам следует сообщить лечащему врачу, если во время лечения препаратом Велгия® у Вас возникнет резкое нарушение зрения, это может быть признаком обострения диабетической ретинопатии, которое может возникать часто (не более чем у 1 человека из 10).
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного или нескольких из следующих симптомов воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита), которое может возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100):
сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину
боль по всему животу
ухудшение состояния (выраженная слабость, потливость, учащенное сердцебиение)
повышение температуры тела
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Велгия®
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
(В основном проявляются при увеличении дозы и обычно проходят со временем)
головная боль
тошнота
рвота
диарея
запор
боль в животе
чувство слабости, усталость
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
головокружение
боль в животе, тошнота и/или рвота (гастрит)
изжога, отрыжка, кислый или горький привкус во рту, ощущение кома в горле (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
боль, дискомфорт, чувство переполнения, тяжести, раннее насыщение в животе (диспепсия)
отрыжка
газы (метеоризм)
вздутие живота
камни в желчном пузыре (желчекаменная болезнь)
выпадение волос
реакции в месте инъекции
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с СД2** Признаки низкого уровня сахара в крови могут проявиться внезапно. К ним могут относиться: холодный пот, бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошнота), сильный голод, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь.
Ваш врач расскажет Вам, как повысить низкий уровень сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти тревожные признаки.
Вероятность снижения уровня сахара в крови выше, если Вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять препарат Велгия®.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
аллергические реакции (гиперчувствительность)
изменение вкусовых ощущений (дисгевзия)
низкое артериальное давление (гипотензия)
ощущение головокружения в положении «стоя» или «сидя» из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
увеличение частоты сердечных сокращений
задержка опорожнения желудка
увеличение уровня ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), определяется по анализу крови
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
нарушение работы кишечника, связанное с нарушением его двигательной функции (кишечная непроходимость)
воспаление желчных протоков (холангит)
нарушение оттока желчи из желчного пузыря в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы применили препарат Велгия® больше, чем следовало
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы ввели препарат Велгия® больше, чем следовало. У вас могут возникнуть нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота или понос (диарея), которые могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости) организма.