Экзилак лак 4%+3%-10г д/ногтей +пилочка в Усолье-Сибирском

Лекарственная форма

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор с запахом этанола. Допускается опалесценция.

Состав

1 г препарата содержит:
действующие вещества: тербинафина гидрохлорид - 40,0 мг, эконазола нитрат - 30,0 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 62,0 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (частично нейтрализованный метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) - 80,0 мг, пропиленгликоль - 30,0 мг, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - до 1,0 г.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство комбинированное

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, обладающий выраженным противогрибковым действием за счет входящих в его состав компонентов.
Тербинафин противогрибковое средство, обладающее широким спектром противогрибковой активности, представляет собой производное аллиламина. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении грибов, в том числе дерматофитов (Тrichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans,
T. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Эконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
Механизм действия обоих компонентов связан с нарушением синтеза клеточной стенки гриба на разных этапах жизненного цикла. В исследованиях in vitro комбинация тербинафина и эконазола проявляла синергетический эффект.

Фармакокинетика

Тербинафин
При наружном применении абсорбция менее 5 %. Тербинафин оказывает незначительное системное действие. Системная биодоступность крайне незначительна.
Эконазол
При наружном применении проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
В доклинических исследованиях было показано, что при введении действующих веществ как индивидуально, так и совместно, системное действие препарата практически отсутствует (биодоступность менее 0,01%).

Побочные действия

При применении препарата нежелательные явления отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, ломкость, расслоение ногтевых пластин, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Тербинафин
При наружном применении тербинафина в местах нанесения может наблюдаться шелушение кожи, зуд, жжение, эритема, повреждение кожи, образование корок, нарушение пигментации, контактный дерматит, экзема, сыпь.
Эконазол
При наружном применении препаратов, содержащих эконазол возможны местные нежелательные реакции в виде зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, нарушения пигментации, атрофии кожи.
По данным клинических исследований, следующие нежелательные явления наблюдались у пациентов, применявших препарат Экзилак?:
контактный дерматит.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

препарата Экзилак® при наружном применении не изучалось. Эконазол является ингибитором СYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью, при наружном применении клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, при наружном применении препаратов эконазола отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Экзилак® проконсультируйтесь с врачом.
Особые условия
Препарат не следует применять более 6 месяцев.
Препарат наносится на чистую и сухую ногтевую пластину.
Препарат не следует наносить на кожу.
Препарат содержит этанол, поэтому неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Во время лечения следует избегать использования накладных и искусственных ногтей.
Лицам, работающим с органическими растворителями, следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Следует избегать попадания лака в глаза, на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза и на слизистые оболочки немедленно промыть их обильным количеством воды.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), с псориазом, экземой, красным плоским лишаем, дистрофией ногтя, разрушением ногтевой пластины, хроническими заболеваниями перед применением препарата Экзилак® следует обратиться к врачу.
В случае, если грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластины следует также обратиться к врачу.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
При лечении препаратом Экзилак? следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье, маникюрные инструменты и обувь.
В связи с высоким риском инфицирования здоровых ногтей, проконсультируйтесь с врачом о необходимости нанесения препарата на другие ногтевые пластины, даже при отсутствии видимых признаков грибкового поражения.
После вскрытия флакон с препаратом Экзилак? можно хранить при комнатной температуре в течение 6 месяцев.
Если пропущен один день нанесения, то на следующий день лак наносится в соответствии с инструкцией. Дополнительный слой лака наносить не нужно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии компонентов препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.
Температура хранения
от 2С до 25С