Торговое наименование:
Нимика
Действующее вещество
Нимесулид
Лекарственная форма:
таблетки диспергируемые, суспензия для приема внутрь.
Состав:
Каждая диспергируемая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид- 50/100 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал- 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 71.64/124.399 мг, коллоидная двуокись кремния - 5.00/4.00мг, желатинизированный крахмал 9.50/12.00 мг, моногидрат лимонной кислоты - 2.00/3.00 мг. очищенный тальк - 3.00/5.00 мг, натриевая соль гликолата крахмала 3,50/3.00 мг, аспартам 4.00/10.00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг)- 5.00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг)- 10.00 мг, стеарат магния - 1,50/2,50 мг, вода очищенная.
Описание:
- Таблетки: Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.
- Суспензия: Желтая, бледно желтая гомогенная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидное противовоспалительное средство.
АТХ:
M.01.A.X Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
M.01.A.X.17 Нимесулид
Фармакодинамика:
Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5 - 2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.
Побочные эффекты:
Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности "печеночных трансаминаз"; удлинение времени кровотечения; гематурия.
При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие:
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:
- дигоксином, фенитоином, и препаратами лития;
- диуретиками и гипотензивными средствами;
- другими НГТВС;
- антикоагулянтами;
- циклоспорином;
- метотрексатом;
- пероральными противодиабетическими средствами.
т. к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
/дозировка:
Таблетки диспергируемые 50 мг, 100 мг.
10 таблеток в блистер Ал/Ал по 50 и 100 мг.
2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.
По 30 мл препарата во флакон из темного стекла, укупоренный навинчиваемой алюминиевой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерным колпачком помещают в пачку картонную.
Упаковка:
(10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Показания:
Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей ( вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
- "аспириновая" астма,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ,
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- беременность и кормление грудью.
- детский возраст до 12-ти лет.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.
Способ применения и дозы:
Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.
Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.