В 1 таб.
железа сульфат ? 11/2 H2O 256.3 мг,
что соответствует содержанию железа 80 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, триэтилцитрат, повидон, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, тальк.

Состав

оболочки: тальк, титана диоксид, крахмал рисовый, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), воск карнаубский, сахароза.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета; на поперечном разрезе ядро серовато-белого цвета с вкраплениями желтого и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат

Код

АТХ

B03AA07

Фармакологическое действие

Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.
Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижают всасывание железа:
— антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин);
— лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты;
— панкреатин, панкреолипаза.
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:
— тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.
Повышают всасываемость:
— аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки.

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания:

Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Противопоказания:

- Повышенное содержание железа в организме в частности анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия рефрактерная анемия апластическая анемия);

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью:

Ввиду риска образования язв в полости рта и изменения цвета зубов таблетку нельзя рассасывать разжевывать или держать во рту. Следует проглатывать таблетку целиком запивая водой.
Беременность и лактация:

Беременность

Имеются ограниченные данные о применении препаратов железа в первом триместре беременности и их влиянии на риск пороков развития. В ходе клинических исследований не выявлено каких-либо данных свидетельствующих о том что прием препаратов железа во время беременности оказывает влияние на массу плода при рождении риск преждевременных родов и частоту младенческой смертности. Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности. Следовательно соли железа могут применяться во время беременности если это необходимо.

При наличии клинических показаний препарат Тардиферон® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями изложенными в данной инструкции.

Грудное вскармливание

В небольших количествах железо присутствует в грудном молоке. Его концентрация не зависит от рациона кормящей матери. Следовательно какого-либо влияния на новорожденных или младенцев не ожидается.

При наличии клинических показаний препарат Тардиферон® можно применять в период грудного вскармливания.

Для приема внутрь.

Препарат Тардиферон® предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

В зависимости от желудочно-кишечной переносимости препарат принимают до или во время еды. Таблетку проглатывают целиком запивая достаточным количеством воды.

Не разжевывать не рассасывать и не держать таблетку во рту!

Лечение железо дефицитной анемии

Взрослые и дети старше 10 лет:

1-2 таблетки (эквивалентно 80 - 160 мг Fe2+) в сутки.

Дети от 6 до 10 лет:

1 таблетка (эквивалентно 80 мг Fe2+) в сутки.

Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев в зависимости от выраженности дефицита железа. При необходимости продолжительность лечения может быть увеличена.

После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения: оценить степень коррекции анемии (уровень гемоглобина [Нb] и средний объем эритроцитов [MCV]) и восстановление запасов железа (уровень сывороточного ферритина сывороточного трансферрина и коэффициент насыщения трансферрина).

Профилактика дефицита железа в период беременности

По 1 таблетке (эквивалентно 80 мг Fe2+) 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть начиная с 4-го месяца беременности).

Инструкция

Торговое наименование

препарата
Тардиферон
Международное непатентованное наименование
Железа сульфат

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой