Торгвоое наименование: Итомед
МНН: итоприд
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина

Форма выпуска

, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой "HC 803" - на другой.
1 таб.
итоприда гидрохлорид 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза - 34.975 мг (включая избыток вследствие потери в массе при производстве - 2.93%), крахмал кукурузный - 15 мг, кармеллоза - 20 мг, кислота кремниевая безводная - 4 мг, магния стеарат - 1 мг, гипромеллоза - 4.4 мг, макрогол 6000 - 0.4 мг, титана диоксид - 0.2 мг, воск карнауба - 0.025 мг.
7 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Итомед - стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, противорвотное.

Фармакодинамика

Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.
Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%.Cmax — 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата Tmax в плазме — около 0,5–0,75 ч. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%, с а1-кислым гликопротеином менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях (Vd — 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, грудное молоко.
Метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2–3% от активности итоприда.
Выводится почками. Т1/2 составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией Т1/2 — увеличивается.

Передозировка

В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Ускоряет всасывание других лекарственных средств.
Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).
М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.
Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

Беременность и лактация

Итоприд противопоказан при беременности.
При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.

Побочные действия

- Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.
- Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области.
- Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна,. раздражительность, головокружение, тремор.
- Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.
- Лабораторные показатели: . повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.

Особые указания

При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо, воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций

Условия и сроки хранения

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания

— симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Противопоказания

— желудочно-кишечные кровотечения;
— механическая обструкция и перфорация ЖКТ;
— дефицит лактазы;
— непереносимость лактозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст (до 16 лет);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью назначают пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики; а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек.

Дозировка

Внутрь, до еды, по 1 таб. 3 раза/сут. Суточная доза препарата составляет 3 таб. (150мг).

У пожилых пациентов дозу снижают.

Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в двойной дозе для компенсации пропущенной.

Инструкция