Мезим нео капс.киш.раств. 10000ЕД 20 шт. вн в Зиме

Лекарственная форма

непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.
Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Состав

Действующее вещество: Панкреатин - 153,5 мг
с минимальной активностью:
липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 8,52 мг, масло касторовое гидрированное - 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0,849 мг, магния стеарат - 0,849 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия -25,0 мг, триэтилцитрат - 2,51 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) - 0,015 мг; тальк - 5,01 мг;
Капсула: корпус: желатин - 36,20 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг;
крышечка: желатин - 23,800 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,400 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,200 мг; индигокармин (Е 132) - 0,002 мг

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Мезим® нео 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Мезим® нео 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка.

Форма выпуска

препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Особые условия
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами
Мезим® нео 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Передозировка

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто:тошнота, рвота и вздутие живота.
Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо:
Очень часто: боль в области живота;
Часто: диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь;
Зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных недостаточно.