Международное непатентованное название
(группировочное название):
D,L-Гопантеновая кислота
Лекарственная форма:
Капсулы
Описание:
Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Твердые желатиновые капсулы № 1 жёлтого цвета для дозировки 200 мг и № 0 белого цвета для дозировки 300 мг.
Состав
для дозировки 200 мг:
Активное вещество: рац-Гопантеновая кислота (D,L-Гопантеновая кислота) 200 мг;
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 13,98 мг, магния стеарат 1,02 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 1 (состав капсул: титана диоксид 2 %, оксид железа жёлтый 0,6286 %, желатин до 100 %).
Состав
для дозировки 300 мг:
Активное вещество: рац-Гопантеновая кислота (D, L-Гопантеновая кислота) 300 мг;
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 20,97 мг, магния стеарат 1,53 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %).
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код АТХ
[N06BX].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
.
Действие Пантогам актив® связано с наличием в его структуре гамма-аминомаслянной кислоты, которая непосредственно воздействует на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив® представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и ее S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив® обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.
Пантогам актив® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и легким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: около 70 % от принятой дозы - с мочой, около 30 % - с калом.
Особые указания
.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему средствами.
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае отменяют препарат. Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (нарушение сна или сонливость, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама актив® усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Форма выпуска:
Капсулы по 200 мг и 300 мг.
Для дозировки 200 мг по 60 капсул, для дозировки 300 мг по 30 или 50 капсул в банки полимерные с крышками.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул (для дозировки 300 мг), или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул (для дозировки 200 мг), или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Показания препарата Пантогам актив
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
экстрапирамидные гиперкинезы (в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), лечение экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия (совместно с противосудорожными средствами);
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
шизофрения (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность;
острые тяжелые заболевания почек;
возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).
Способ применения и дозы.
Внутрь, через 15-20 минут после еды, 2-3 раза в день предпочтительно в утренние и дневные часы.
Капсулы 200 мг - по 1-4 капсулы (0,2 - 0,8 г). Максимальная суточная доза 12 капсул (2,4 г).
Капсулы 300 мг - по 1-3 капсулы (0,3 - 0,9 г). Максимальная суточная доза 8 капсул (2,4 г).
Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6-12 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.