Порталак сироп 667мг/мл-500мл фл. вн в Зиме

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N 015059/01-051108

Торговое название

препарата: Порталак®

Международное непатентованное название:

Лактулоза

Лекарственная форма:

Сироп

Состав:

100 мл сиропа содержат 66,7г лактулозы концентрата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство.
КОД

АТХ:

A06AD11

Фармакологические свойства:

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток.
Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 - 50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 - 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.

Побочное действие:

Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.
Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1 -2 дня.
Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Передозировка:

Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Особые указания

и меры предосторожности:
Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств Сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Форма выпуска:

Сироп 667 мг/мл.
По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.